对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者（NSCLC），颅内应用劳拉替尼有效性和安全性如何？CROWNIII期试验结果显示，劳拉替尼相较于克唑替尼可显著改善无进展生存期（PFS），并对于以前未治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者显示出强大的颅内应用活性。近日，一项来自J Clin Oncol的研究揭示了初始情况伴或不伴脑转移患者的事后有效性分析结果，以及CROWN中的中枢神经系统不良事件（AEs）的发生率和处理对策。

　　研究方案：研究者将符合纳入标准的患者按1:1的比例随机分配至劳拉替尼组（100mg，每天一次）或克唑替尼组（250mg，每天两次），组间不存在交叉。初筛时及每8周进行一次肿瘤评估，项目包含中枢神经系统磁共振成像，定期随访评估患者报告结果。

　　主要发现：劳拉替尼可较克唑替尼显著提高PFS（12个月PFS率：分别为78% vs 22%和78% vs 45%）。对于初始情况有脑转移的患者（7% vs 72%）和无脑转移的患者（1% vs18%），劳拉替尼相较于克唑替尼相比中枢神经系统进展的12个月累积发生率较低。35%的患者在使用劳拉替尼时出现过中枢神经系统AE，其严重程度大多为1级。中枢神经系统AEs的发生并没有导致患者报告的存在临床意义的生活质量改变。56%的中枢神经系统AE已解决（33%未干预；17%在调整劳拉替尼剂量后缓解），38%未解决；其中大多数不需进一步干预。

　　对于初始情况伴或不伴脑转移的晚期ALK阳性NSCLC患者，一线使用劳拉替尼可较克唑替尼改善PFS结果并减少中枢神经系统（CNS）进展。约半数的中枢神经系统AE在未干预或调整劳拉替尼剂量后得以解决。综上所述，该项事后分析发现颅内应用劳拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者中的安全性有效性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)一线治疗ALK阳性肺癌有怎样的治疗效果？

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