美国食品和药物管理局(FDA)已为伊立替康脂质体(ONIVYDE)授予快速通道指定,用于与5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5 -FU/LV)和奥沙利铂(OX)联合,用于以前未经治疗、无法切除的局部晚期和转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。
基于3期NAPOLI-3临床研究结果,伊立替康脂质体与5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5 -FU/LV)的组合已经在美国和欧洲被批准,用于治疗基于吉西他滨疗法治疗后病情恶化的转移性胰腺癌患者。
伊立替康脂质体的用法用量:
不要代替伊立替康脂质体含有盐酸伊立替康等药物。
伊立替康脂质体的推荐剂量是70毫克/米2静脉输注在90分钟内每两个星期。
伊立替康脂质体的纯合子患者UGT1A1推荐起始剂量*28是50毫克/米2每两个星期。
没有推荐剂量伊立替康脂质体的患者的血清胆红素以上的正常上限。
Premedicate与前30分钟伊立替康脂质体皮质类固醇和抗催吐剂。
伊立替康脂质体的注意事项:
间质性肺病(ILD):致命ILD中已经发生接收伊立替康盐酸请停止伊立替康脂质体患者如果ILD诊断。
严重的过敏反应:永久停止伊立替康脂质体严重过敏反应。
胚胎 - 胎儿毒性:可引起胎儿危害提醒女性的潜在风险生殖潜力,并使用有效的避孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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