在携带PIK3CA突变的肿瘤患者中，NCI-MATCHECOG-ACRIN试验的研究人员报告称，在接受copanlisib(Aliqopa)的患者中,客观缓解率(ORR)为16%(90%CI,6%-33%;P=0.0341)。库潘尼西是一种PI3K的I类抑制剂，主要对PI3Kα和PI3Kδ具有抑制活性。

　　具体而言，在符合分析条件的患者(n=25)中，4名患者经历了部分缓解(PR)。在符合治疗条件的患者（n=28）中，ORR为14%（90%CI，5%-30%；P=0.0491）。在NCI-MATCH试验的这个治疗组中，研究人员招募了35名患者。库潘尼西在28天治疗周期的第1、8和15天以60mg剂量在1小时内静脉内给药，直至疾病进展或出现毒性。主要终点是ORR。次要终点包括6个月时无进展的患者比例(PFS6)、无进展生存期(PFS)、毒性评估和预测性生物标志物的评估。如果患者年满18岁，患有任何实体瘤或骨髓瘤，并且在标准治疗中出现进展，或者如果不存在治愈性治疗，则没有先前的治疗，则这些患者符合条件。在患者的肿瘤中需要有PIK3CA突变。研究人员排除了具有KRAS突变、HER-2阳性乳腺癌和淋巴瘤患者。先前接受治疗次数没有限制。

　　临床获益率为36%（n=9；90%CI，20%-54%），被定义为完全缓解、PR或疾病稳定(SD)。11名患者(44%)患有疾病进展(PD)。估计的PFS6率为38%（90%CI，22%-53%），中位PFS为3.4个月（90%CI，1.8-6.6）。6个月总生存(OS)率为50%(90%CI,32%-65%)，中位OS为5.9个月(90%CI,4.9-13.7)。

　　在初步分析的患者中，中位年龄为61岁（范围为42-78岁），64%为女性。4名患者(16%)接受过0或1次治疗，4名患者(16%)接受过2次治疗，6名(24%)接受过3次治疗，其余(n=11;44%)接受超过3次治疗疗法。患者中常见的肿瘤类型包括妇科(n=6)、胃肠道(n=6)和泌尿生殖器(n=4)。在总共35名患者中，有30名被纳入毒性分析。常见的1级或2级治疗相关不良事件(TRAE)包括高血糖症(n=11)、疲劳(n=12)、腹泻(n=11)和恶心(n=10)。3级TRAE常表现为高血压(n=9)、高血糖症(n=7)、皮疹(n=2)和肌肉无力(n=2)。由于库潘尼西达到了ORR主要终点，研究人员建议该药物是携带PIK3CA突变的肿瘤患者的实用治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：库潘尼西(ALIQOPA/COPANLISIB)治疗复发性滤泡性淋巴瘤的效果好吗？

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