卡那单抗是一种抗白介素1β的单克隆抗体,对这类治疗受限的患者可能是一种额外的治疗选择。针对卡那单抗治疗急性痛风性关节炎的有效性及安全性,研究人员分析了两项为期12周的随机、多中心、阳性对照、双盲、平行组研究,及为期12周的双盲延伸研究。研究结果在线发表于2012年5月14日的《风湿病年鉴》(AnnRheumDis)杂志上。研究者认为卡那单抗可有效治疗急性痛风性关节炎。
两项研究分别纳入了痛风关节炎频繁发作的患者,这些患者对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱存在用药禁忌或不能耐受、或治疗无效。在最近一次急性发作后,使用基线用药量分别为单次剂量150mg(n=230)的卡那单抗及曲安奈德(TA)40mg(n=226)治疗。共同的主要结局指标是用药72h后的疼痛强度(0-100mm直观模拟标度尺)及再次发生急性痛风的间隔时间。
82.6%的患者有伴随疾病。卡那单抗组的平均72小时疼痛直观模拟标度尺评分较曲安奈德组低(25.0mmvs35.7mm;两者相差-10.7mm;95%CI-15.4至-6.0;p<0.0001),由医师评估的关节压痛及肿胀程度亦明显减低(Ors=2.16及2.74;两者p值均≤0.01)。与曲安奈德组相比,卡那单抗组显著延长了再次发生急性痛风的间隔时间,在核心研究中卡那单抗将急性痛风的再次发作风险降低了62%(HR:0.38;95%CI0.26-0.57),而在整个24周里卡那单抗将急性痛风的再次发作风险降低了56%(HR:0.44;95%CI0.32-0.60;以上两个p值均≤0.0001),CRP水平也均降低(在72h及7天时的p值均≤0.0001)。在整个24周里,卡那单抗组的副反应发生率为66.2%,曲安奈德组为52.8%。卡那单抗组的严重副反应发生率为8.0%,曲安奈德组为3.5%。卡那单抗组副反应发生率更高,主要包括感染、中性粒细胞减低及血小板减低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 卡那单抗 https://www.kangbixing.com/