在第63届美国血液学会年会和博览会（ASH2021）上公布了CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）泊洛妥珠单抗(商品名:Polivy，polatuzumabvedotin）关键3期POLARIX试验（NCT03274492）的结果。数据显示，在先前没有接受过治疗（初治）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，与当前的标准护理方案MabThera/Rituxan（美罗华，利妥昔单抗）+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案（R-CHOP）相比，泊洛妥珠单抗+MabThera/Rituxan+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案（Polivy+R-CHP方案）显著延长了无进展生存期（PFS）、将疾病进展或死亡风险降低了27%。该研究中的安全性结果与之前的试验一致，Polivy+R-CHP方案与R-CHOP方案的安全性概况具有可比性。

　　POLARIX是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，在先前没有接受治疗（初治）的DLBCL患者中开展，评估了泊洛妥珠单抗Polivy+R-CHP方案、标准护理方案R-CHOP方案用于一线治疗的疗效、安全性和药代动力学。

　　会上公布的是该试验的首批疗效和安全性数据：中位随访28.2个月，该研究达到了主要终点，与R-CHOP治疗组相比，Polivy+R-CHP治疗组疾病无进展生存期（PFS）有显著改善。具体而言，与R-CHOP治疗组相比，Polivy+R-CHP治疗组疾病进展、复发或死亡的相对风险显著降低了27%（HR=0.73；95%CI:0.57-0.95；p＜0.02）。Polivy+R-CHP治疗组2年PFS率为76.7%，R-CHOP治疗组为70.2%。

　　此外，Polivy+R-CHP治疗组与R-CHOP治疗组相比，无事件生存期（EFS）更优（HR=0.75；95%CI:0.58-0.96；p=0.02），无疾病生存期（DFS）更优（HR=0.70；95%CI:0.50-0.98），总生存期（OS）无差异（HR=0.94；95%CI:0.65-1.37；p=1.37），PET-CT完全缓解率无显著差异（78.0%vs74.0%；p=0.16）。该研究中，Polivy+R-CHP与R-CHOP具有相似的安全性。

　　泊洛妥珠单抗Polivy是一种靶向CD79b的首创抗体偶联药物（ADC），是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。目前，泊洛妥珠单抗在复发性或难治性（R/R）DLBCL治疗中被用作一种即用型、固定持续时间的治疗方案，并在全球60多个国家（包括欧盟地区和美国）被批准联合苯达莫司汀（bendamustine）和MabThera/Rituxan（利妥昔单抗）治疗R/RDLBCL。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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