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抗体药物偶联物赛妥珠单抗(Trodelvy)中文使用说明书

时间:2022-05-30 09:39 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  赛妥珠单抗(Trodelvy)是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)为抗体-药物偶联物,这种偶联药物能够通过抗体与大多数乳腺癌细胞上表达的TROP-2抗原结合,将化疗药物直接递送至肿瘤细胞微环境中。

  2020年4月22日,美国食品药品监督管理局FDA加速批准赛妥珠单抗Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。赛妥珠单抗是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个抗Trop-2ADC药物。

赛妥珠单抗

  Trodelvy(赛妥珠单抗)剂量和给药方法

  1.本药是处方药,为静脉输液品;需由专业的医护人员配制给药。

  2.在21天的治疗周期的第1天和第8天,每周给予本药1次。

  3.第一剂的剂量滴注时间超过3小时,若患者能很好的耐受第一剂,则以后的滴注时间可控制在1至2小时。

  4.每次给药前,需使用药物治疗以预防输液反应,如恶心和呕吐等。

  5.在每次输液期间和之后的至少30分钟内,需对患者进行不良反应监测。

  6.若患者出现输液有关的反应,医护人员需减慢滴注速度或暂时停止输液;如果出现危及生命的输液反应,则可能会永久停止使用本药治疗。

  7.治疗时长由医护人员决定。

  Trodelvy(赛妥珠单抗)不良反应

  常见的不良反应有:疲倦;红细胞计数减少;脱发;便秘;皮疹;食欲减少;胃区(腹部)疼痛等。

  本药可造成严重的不良反应,如:

  1.中性粒细胞减少,症状可能有:发烧、寒冷、咳嗽、呼吸急促、小便时灼痛或疼痛

  2.严重腹泻

  3.严重和危及生命的过敏反应:脸、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀;荨麻疹;皮肤出现皮疹或潮红;呼吸困难或气喘;头晕、感觉虚弱或昏厥;发冷或颤抖发冷;发烧等。

  4.恶心、呕吐

  Trodelvy(赛妥珠单抗)药物相互作用:

  1.UGT1A1抑制剂:本药与UGT1A1抑制剂的并用可能会增加患者体内全身暴露的量及潜在暴露而引起的不良反应发生率。避免与UGT1A1抑制剂一起使用。

  2.UGT1A1诱导剂:同时接受UGT1A1酶诱导剂的患者可大大减少本药的体内暴露量。应避免与UGT1A1诱导剂一起合用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  赛妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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