一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，在先前没有接受治疗（初治）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中开展，评估了CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin）联合化疗方案MabThera/Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案（简称：泊洛妥珠单抗+R-CHP方案）、标准治疗方案MabThera/Rituxan+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松方案（简称：R-CHOP方案）用于一线治疗的疗效、安全性和药代动力学。

　　截至2021年6月28日数据截止日期，中位随访28.2个月，该研究达到了主要终点：与R-CHOP治疗组相比，泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组疾病无进展生存期（PFS）有显著改善且具有临床意义。

　　具体而言，与R-CHOP治疗组相比，泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组疾病进展、复发或死亡的相对风险显著降低了27%（HR=0.73；95%CI:0.57-0.95；p＜0.02）。泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组2年PFS率为76.7%，R-CHOP治疗组为70.2%。泊洛妥珠单抗+R-CHP治疗组与R-CHOP治疗组相比，无事件生存期（EFS）更优（HR=0.75；95%CI:0.58-0.96；p=0.02），无疾病生存期（DFS）更优（HR=0.70；95%CI:0.50-0.98），总生存期（OS）无差异（HR=0.94；95%CI:0.65-1.37；p=1.37），PET-CT完全缓解率无显著差异（78.0% vs 74.0%；p=0.16）。该研究中，泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP具有相似的安全性。

　　DLBCL是一种侵袭性淋巴瘤，对于新诊断的DLBCL患者而言，延长疾病无进展生存期可能是是一种变革。因为目前有40%的患者在初始治疗后复发。来自3期POLARIX试验的结果表明：在先前未接受治疗的DLBCL患者中，与标准治疗方案（R-CHOP）相比，泊洛妥珠单抗+R-CHP方案是20年来第一个显著改善患者预后的方案。

　　泊洛妥珠单抗是一种靶向CD79b的首创抗体偶联药物（ADC），是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。目前，泊洛妥珠单抗在复发性或难治性（R/R）DLBCL治疗中被用作一种即用型、固定持续时间的治疗方案，并在全球60多个国家（包括欧盟地区和美国）被批准联合苯达莫司汀（bendamustine）和MabThera/Rituxan（利妥昔单抗）治疗R/R DLBCL。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抗体偶联物药物泊洛妥珠单抗(POLIVY)的疗效和安全性怎么样？

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