EGFR突变在中国NSCLC患者中的发生率约为50%，随着EGFR-TKI的出现，这部分患者的生存状况得到极大改善。特别是以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI，给患者带来了长期生存的希望。

　　FLAURA研究显示，与一代EGFR-TKI相比，奥希替尼治疗的中位无进展生存期（PFS）达18.9个月，降低疾病进展或死亡风险54%（HR=0.46, 95%CI：0.37-0.57）；而且，奥希替尼是首个且目前唯一*证实有总生存期（OS）获益的EGFR-TKI，中位OS达38.6个月。

　　同样，奥希替尼在降低中枢神经系统（CNS）转移病灶进展方面也具有显著优势。对于基线伴CNS转移或转移灶未经治疗的患者，奥希替尼能使患者的CNS进展或死亡风险降低52%（CNS mPFS：NR vs. 13.9个月，HR=0.48），并减少新发CNS病灶的发生（奥希替尼 vs 对照组：12% vs. 30%）；且基线有脑转移的患者接受奥希替尼治疗也具有更长的中位PFS（15.2个月 vs. 9.6个月，HR=0.47）。

　　目前，奥希替尼已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案，并获得了美国国家综合癌症网络（NCCN）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、中国临床肿瘤学会（CSCO）等国内外权威指南的一致推荐。然而，虽然目前EGFR-TKI已经呈现“三代同堂”的局面，治疗选择日益丰富，但EGFRm患者仍存在巨大的未被满足的临床需求，因此，如何进一步改善此类患者的生存获益，仍是当前的焦点问题。

　　为了进一步改善EGFR突变晚期NSCLC患者的预后，延长其生存时间，研究者进行了不同联合治疗策略的探索，比如EGFR-TKI联合抗血管生成药物（“A+T”）的治疗模式。既往多项研究如JO25567、NEJ026、ARTEMIS等均证实“A+T”治疗模式可为患者带来PFS获益，但未取得OS获益[3-5]。那么奥希替尼联合安罗替尼的一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的疗效与安全性如何呢？AUTOMAN研究对此进行了初步探索。

　　AUTOMAN是一项 Ib/IIa 期开放标签研究，纳入EGFR敏感突变阳性的晚期或转移性肺腺癌初治患者，并允许稳定的CNS转移患者入组。患者接受奥希替尼（80mg）联合安罗替尼（8mg、10mg或12mg）治疗。主要终点为使用RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解深度、中位PFS、12个月OS率和安全性。

　　从2020年11月到2021年6月，共25例患者被纳入研究并开始治疗。中位年龄为59岁（38-77岁），11例（44%）为女性，24例（96%）ECOG PS评分为1分，24例（96%）患者为IV期，6例（24%）患者基线伴CNS转移。研究结果显示，截至2021年11月23日，18例（72%）患者仍在接受治疗。在23例疗效可评估的患者中，总体ORR为65.2%（95%CI 42.7%-83.6%），DCR为95.7%（95%CI 78.0%-99.9%），中位缓解深度为-40.7%（范围：-70.6%至49.7%）。

　　安全性方面，在21例（84%）患者中观察到不良事件（AE）。其中最常见的AE为血小板计数减少（56.5%）、促甲状腺激素增加（39.1%）和腹泻（30.4%），未发生预期外的AE。5例（20%）和2例（8.0%）患者分别经历了≥3级AE和严重AE。8例（32%）患者出现了与安罗替尼相关的剂量调整。无致死性AE事件报告。该研究结果表明，奥希替尼联合安罗替尼作为初治EGFR突变晚期NSCLC患者的一线治疗具有良好的抗肿瘤活性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/奥沙替尼(AZD9291)在非小细胞肺癌的临床研究中有哪些治疗优势？

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