德瓦鲁单抗（Durvalumab）是一种选择性、高亲和力的人源化IgG1单克隆抗体，可阻断程序性死亡配体1（PD-L1）与程序性死亡受体1（PD-1）及CD80的结合，使T细胞识别并杀死肿瘤细胞。
一项针对包括IIIB期或IV期NSCLC在内的多种进展期实体瘤的早期临床研究显示，德瓦鲁单抗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，并且该药物在美国被批准用于接受过铂类化疗的局部进展期或转移性尿路上皮癌。
PACIFIC研究纳入了713例无法手术切除的局部进展期（III期）NSCLC患者，这些患者在接受了标准含铂方案的同步化放疗后，对于未发生疾病进展的患者，按2:1随机接受德瓦鲁单抗或者安慰剂治疗，直至疾病进展。主要研究终点为PFS和总生存期（OS），次要终点包括PFS率与OS率、客观缓解率 (ORR) 及缓解持续时间等。中期分析结果显示：与安慰剂相比，德瓦鲁单抗延长无进展生存期超过11个月（16.8个月 vs. 5.6个月；HR=0.52；95%CI:0.42-0.65）。此外，德瓦鲁单抗还显著提高了患者的客观缓解率（28.4% vs. 16.0%，RR=1.78; 95%CI:1.27-2.51)。
在不良反应方面，虽然接受德瓦鲁单抗治疗的患者相关性肺炎的发生率略高，但两组整体的3-4级不良反应（AE）是相似的，无显著统计学差异。另外与安慰剂组相比，接受德瓦鲁单抗治疗的患者，肿瘤转移的风险（包括脑转移）明显降低。这对临床治疗有非常重要的意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 德瓦鲁单抗 https://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
