索拉非尼作为我国肝癌领域的首个靶向治疗药物，为我国患者带来了显著的生存获益，而瑞戈非尼的上市则为索拉非尼一线治疗进展后的患者增加了治疗选择。在2019年ASCO年会上，索拉非尼在肝癌领域有数项新的研究进展，而瑞戈非尼在肉瘤也有研究展示。

　　这一临床前研究在6个骨肉瘤模型（OS2、OS9、OS31、OS33、OS36、OS60）、2个横纹肌肉瘤模型（Rh30、Rh41）和1个Ewing肉瘤模型（EW5）中，评估了瑞戈非尼的体内抗癌作用。瑞戈非尼通过口服强饲法以30 mg /（kg ·d）的剂量每天给药，连续21天。使用标准PPTC统计方法定义和分析事件发生时间和肿瘤体积反应。

　　研究结果显示，在所有测试的肉瘤模型中，瑞戈非尼可较对照显著改善无事件生存（EFS）。在瑞戈非尼治疗的21天期间，大多数模型的肿瘤生长较对照组明显减慢，且在瑞戈非尼治疗完成后，肿瘤生长很快接近控制。在8个肉瘤模型中，3个EFS T/C值> 2（1/6 OS、2/2 Rh、0/1 EW）。最小相对肿瘤体积范围为0.74~1.60，没有模型达到客观缓解标准。

　　该研究表明，瑞戈非尼在上述PPTC肉瘤模型中可适度抑制肿瘤生长。

　　该研究在2015年12月~2017年10月期间，共纳入37例既往接受过培唑帕尼治疗的STS患者，随机分配接受瑞戈非尼（160 mg/d,21/28d）或安慰剂治疗患者，接受安慰剂治疗的患者在确诊疾病进展的情况下允许交叉。研究主要终点是PFS（意向治疗数据集）；次要终点为OS.

　　研究所纳入患者中位年龄为60岁（36~76岁），PS评分0~1分，其中28例为女性（76％）。组织学亚型包括24例平滑肌肉瘤（瑞戈非尼组和安慰剂组分别为11例和13例）、1例滑膜肉瘤（瑞戈非尼组）和12例其他肉瘤（7例对5例）。所有患者先前均接受培唑帕尼+化疗，治疗线数2~6.瑞戈非尼的中位相对剂量强度为0.86，范围为0.41~1.在安慰剂组的19例患者中，13例在进展后转为瑞戈非尼治疗。

　　研究结果显示，与安慰剂相比，瑞戈非尼可显著延长患者的中位PFS（2.1个月对1.1个月，HR=0.38，95%CI为0.19~0.76，P=0.007）和OS（18.6个月对8.2个月，HR=0.41，95%CI为0.17~0.98，P=0.04），尽管存在患者交叉。在安全性方面，在交叉之前，最常见的临床3级以上不良事件是腹泻（4对0）、呼吸困难（3对1）、动脉高血压（2对0）、手足皮肤反应（2对0）。

　　该研究提示，在经化疗和培唑帕尼治疗的STS患者中，瑞戈非尼表现出了具有临床意义的抗肿瘤活性，可改善PFS和OS.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)在结直肠癌治疗中发挥着重要作用？

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