奥希替尼联合贝伐珠单抗对既往未经治疗且携带EGFR敏感突变的晚期非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性尚不明确。一项来自J Thorac Oncol的II期研究评估了奥希替尼联合贝伐珠单抗对既往未经治疗且携带EGFR敏感突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。
研究者于2018年1月至2018年9月期间招募了122名患者入组(奥希替尼联合贝伐珠单抗组,61名患者;奥希替尼单药组,61名患者)。患者接受奥希替尼(80mg,每天)联合贝伐珠单抗(15mg/kg,每3周)治疗或奥希替尼单药治疗,并根据性别、分期和EGFR突变状态进行分层。主要终点是有意治疗人群的无进展生存期(PFS),并通过盲法、独立的中央放射学审查来评估。
(1)在中位随访时间为19.8个月时,奥希替尼联合贝伐珠单抗组的中位PFS为22.1个月,奥希替尼单药组的中位PFS为20.2个月,风险比为0.862(60%CI,0.700-1.060;95%CI,0.531-1.397;单侧分层log-rank p=0.213)。
(2)在奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗组的34名患者(56%)和奥希替尼单药治疗组的29名患者(48%)观察到3级或更严重的不良事件。
(3)联合用药组和单药组分别有2名(3%)和11名(18%)患者经历了任意级别的肺炎,每个治疗组中都有1名患者(2%)观察到3级肺炎。
研究显示奥希替尼联合贝伐珠单抗相比奥希替尼单药对携带EGFR突变的非鳞状NSCLC患者一线治疗的PFS无改善效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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