全球关键III期临床研究表明,罗氏的泊洛妥珠单抗+ R-CHP联合方案是20年来首个与标准治疗相比显著改善既往未经治疗的侵袭性淋巴瘤患者结局的方案。POLARIX III期关键性研究比较了泊洛妥珠单抗+ R-CHP联合方案与标准治疗R-CHOP在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的疗效,达到了主要研究终点----研究者评估的无进展生存期。对于初诊DLBCL患者而言,延长无疾病进展生存期具有革命性意义,因为目前40%的患者会在疾病进展后复发。研究数据将在全球尽快提交给卫生监管机构,并在之后的医学会议上公布。
2021年8月9日,罗氏宣布,POLARIX III期关键性试验研究比较了:泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)联合美罗华(利妥昔单抗)+环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)方案与美罗华(利妥昔单抗)+环磷酰胺、多柔比星和长春新碱和泼尼松(R-CHOP)方案。证明在既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,无进展生存期显著延长且具有临床意义,从而达到其主要研究终点。安全性结局与先前试验中观察到的结局一致。
由于40%的DLBCL患者在初始治疗后复发,因此在一线治疗中取得有意义的治疗效果具有革命性意义。泊洛妥珠单抗治疗方案是20年来与标准治疗相比首个延长DLBCL无进展生存期的方案,我们期待着与卫生监管机构分享这些结果,以尽快为患者提供这一重要的潜在新治疗方案。
POLARIX的研究结果将在即将召开的医学会议上公布,并提交给卫生监管机构,这是罗氏致力于通过为患者和医疗专业人员提供定制的治疗方案来变革DLBCL治疗的一部分。罗氏感谢所有参与这项研究的研究者、学术合作伙伴和DLBCL患者。
泊洛妥珠单抗现用作复发性或难治性(R/R)DLBCL的即用型固定疗程治疗方案,与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗R/R DLBCL,已在全球60多个国家/地区(包括欧盟和美国)获批。罗氏也在其他存在尚未满足医学需求的领域继续探索泊洛妥珠单抗的获益可能性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)可以治疗难治性大B细胞淋巴瘤吗?
更多药品详情请访问 泊洛妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/