一项多队列的2期临床研究，评估了卡马替尼(capmatinib)在MET调节失调的晚期NSCLC患者中的作用，总共入组364例患者。根据先前的治疗路线和患者MET状态（METex14突变或根据肿瘤组织中基因拷贝数进行MET扩增）将患者分组。患者每日两次服用卡马替尼（400毫克片剂）。研究主要终点是总体反应（OR,包括完全或部分缓解）；关键的次要终点是DOR.

　　这些研究公布的最新数据包括由盲法独立放射学委员会（BIRC）在METex14突变的NSCLC患者（n=97）中证实接受卡马替尼治疗的疗效：

　　在既往未接受过治疗的患者（n=28）中，ORR为68%（95%CI,48-84）；在既往接受过一线或二线治疗的患者（n=69）中，ORR为41%（95%CI,29-53）；在既往未接受过治疗的患者中（有19例应答者），中位DOR为12.6个月（95%CI,5.6-不可估计）；在既往接受过治疗的患者中（有28例应答者），中位DOR为9.7个月（95%CI,5.6-13.0）。

　　对于既往接受过治疗、MET扩增和基因拷贝数小于10的患者，卡马替尼疗效有限，OR为7%-12%。

　　对于MET扩增和基因拷贝数为10或更高的患者：在既往接受过治疗的患者中，OR为29%（95%CI,19-41）；既往未接受过治疗的患者中，OR为40%（95%CI,16-68）。

　　试验中14例METex14突变患者中有13例在基线检查时有脑转移（3例未接受过治疗，10例曾接受过治疗）。在事后分析中，观察到7例患者有颅内反应，包括4个完全反应。

　　此外，卡马替尼最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）是外周水肿（43%）、恶心（34%）、血肌酐升高（18%）和呕吐（19%）。大多数不良事件为1级或2级。

　　结果表明，卡马替尼在METex14突变的晚期NSCLC患者中显示出显著的抗肿瘤活性，尤其是在那些未接受过治疗的患者。在MET扩增晚期NSCLC患者中，卡马替尼对于基因拷贝数高的肿瘤疗效高于低基因拷贝数的肿瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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