美国食品和药物管理局(FDA) 已批准艾伯维AbbVie（股票代码：ABBV）公司的乌帕替尼(upadacitinib) 用于治疗成人和12 岁及以上儿童的中度至重度特应性皮炎。这些患者的疾病对先前的治疗（丸剂或注射剂，包括生物药物，或当不推荐使用其他丸剂或注射剂时）没有反应且无法通过其他药物得到很好的控制。这时，患者（限制为成人和12 岁及以上体重至少40 公斤的儿童）可每天一次服用1片15 mg的乌帕替尼。当1片在这些儿童和65岁以下的成年人体内如果没有起到足够的药效时，剂量可以适量增加到30 毫克并仍保持每天一次的服用频率。

　　特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性疾病，其特点是剧烈瘙痒和搔抓，导致皮肤破裂、鳞屑和渗出。它影响美国约7% 的成年人和12% 的青少年，大约40% 的成年人患有中度至重度疾病。它在个体之间的表现不同，且症状会造成巨大的身体、心理和经济负担。中度至重度特应性皮炎患者的瘙痒和皮疹很无情，但为那些无法通过全身治疗来充分控制疾病的患者提供的选择十分有限。尽管有可用的治疗方法，但许多患有中度至重度特应性皮炎的人陷入了无休止的瘙痒和搔抓循环。这项对乌帕替尼的额外批准无疑提供了一种每日一次的口服选择，并且可以显着改善特应性皮炎的衰弱性瘙痒和皮肤症状。

　　乌帕替尼 由AbbVie的科学家发现和研发。它是一种选择性JAK 抑制剂。基于酶学和细胞分析，乌帕替尼对JAK-1与JAK-2、JAK-3相比表现出更强的抑制效力。在美国，乌帕替尼15 mg 和 30 mg 被批准用于 12岁及以上患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人和儿科患者。这些患者的疾病无法通过其他全身性药物产品（包括生物制剂）得到充分控制，或者当不建议使用这些疗法。乌帕替尼15 mg 在美国也被批准用于治疗对一种或多种TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人以及患有活动性银屑病关节炎的成人。在欧盟，乌帕替尼15 mg 被批准用于治疗患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成人、患有活动性银屑病关节炎的成人和患有活动性强直性脊柱炎的成人。乌帕替尼 在欧盟也被批准用于患有中度至重度特应性皮炎的成人（15毫克和 30 毫克）和青少年（15毫克）。关于乌帕替尼在类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、轴性脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎和Takayasu 动脉炎等多种疾病中的药效的3 期试验正在进行中。

　　此次FDA 的批准得到了最大的特应性皮炎3 期项目之一的疗效和安全性数据的支撑，该项目在三项研究中评估了2,500 多名患者。大约52% 的患者曾接受过全身性特应性皮炎治疗。这些研究对比了在成人和 12 岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的儿童中乌帕替尼单一疗法（测量1 和 2）辅助局部皮质类固醇（ADUp）与安慰剂的疗效和安全性。在临床试验中，乌帕替尼对皮肤和瘙痒症状表现出强烈的作用，这可能有助于为那些没有能够充分控制疾病的人去完善治疗。作为一种有着剂量优势的口服药丸，乌帕替尼在临床医生心中无疑备受欢迎。他们正在努力为他们的中度至重度特应性皮炎患者带来显著改变。在三项特应性皮炎关键研究中，乌帕替尼（15 毫克和 30 毫克，每天一次）单药治疗和局部皮质类固醇在第16 周达到了所有主要和次要终点。一些患者达到了更高水平的患病皮肤清除率（EASI90 和 100）。

　　值得注意的是，乌帕替尼可能会导致严重的副作用，包括：

　　严重感染。乌帕替尼会降低您抵抗感染的能力。部分患者在服用乌帕替尼时被严重感染，包括肺结核(TB) 和由细菌、真菌或病毒引起的可在全身传播的感染。

　　50 岁及以上患有至少1 种心脏病（心血管）危险因素的人的死亡风险增加。

　　癌症和免疫系统问题。乌帕替尼可能会增加您患某些癌症的风险，包括淋巴瘤、皮肤癌和肺癌。当前或有过吸烟史的患者风险更高。

　　血块。乌帕替尼可能会在腿部或肺和动脉的静脉中造成血栓。这可能会危及生命并导致死亡。这种情况在50 岁及以上且至少有1 种心脏病（心血管）危险因素的人群中更为常见。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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