一篇研究对既往开展的三项相关临床研究的长期随访结果作了汇总分析，确证伊布替尼长期治疗安全有效，且能够改善免疫化疗诱发的无进展生存（PFS）下降趋势，使患者的生存获益最大化。

　　该汇总分析纳入了II期临床研究PCYC-1104（NCT01236391）、SPARK（NCT01599949）和III期临床研究RAY（NCT01646021）的共计370例R/RMCL患者，并将三项研究结束时仍能从伊布替尼治疗中获益的87名患者转至长期扩展研究CAN3001(NCT01804686)中。该汇总分析综合随访时间长达10年，有力的证实了伊布替尼长期使用的疗效优越，安全性佳。

　　1.伊布替尼改善连续免疫化疗造成的PFS下降，首次复发患者获益最大

　　无论R/RMCL患者年龄多大、既往接受治疗线数是多少，应用伊布替尼单药治疗缓解了各线免疫化疗诱发的中位PFS连续下降的趋势。与既往治疗的疗效相比，伊布替尼治疗的患者生存水平显著改善。

　　尤其是首次复发的MCL患者，获益最佳。首次复发即使用伊布替尼的患者，中位PFS为25.4个月，PFS获益是二线后使用的约2.5倍，中位总生存（OS）为61.6个月，OS获益是二线后使用的约3倍，这就提示尽早使用伊布替尼，获益更佳。

　　2.二线伊布替尼优于免疫化疗，POD24患者效果更佳

　　24个月后疾病进展（POD≥24）的患者，在接受伊布替尼二线治疗后，中位PFS可以超过4年，较一线免疫化疗方案的PFS增加了15个月。在这部分人群中，伊布替尼逆转了连续免疫化疗造成的PFS降低，延长了患者生存。

　　既往研究表明，相较于POD≥24的患者，POD24的患者预后往往更差，且免疫化疗效果不佳。本篇研究结果显示，POD24的患者接受二线伊布替尼治疗，PFS能够长达13.8个月，比既往研究中二线免疫化疗5.5～9.7个月的PFS高很多，说明二线伊布替尼能够改善POD24患者生存，显著优于免疫化疗。

　　3.近10年随访显示，伊布替尼长期治疗安全性良好

　　≥3级的不良反应发生率在治疗用药的第一年最高且随着时间的推移而下降。经过9.7年的随访，伊布替尼的总体安全性特征基本保持不变，最常见的≥3级TEAE包括中性粒细胞减少症(17.0%)、肺炎(13.5%)、血小板减少症(12.4%)、贫血(10.5%)、房颤(6.8%)和高血压(5.1%)。在三项研究及后续扩展研究CAN3001长达10年的随访中，伊布替尼没有表现出迟发的新毒性，提示其长期使用具备良好安全性及耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)治疗套细胞淋巴瘤长期安全有效？

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