奥希替尼联合贝伐单抗对比奥希替尼治疗未经治的EGFR突变的非鳞癌的非小细胞肺癌患者的II期随机研究，评估了奥希替尼联合贝伐单抗治疗未经治的EGFR 敏感突变的晚期非鳞癌的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。
研究人员在日本的21家机构进行了一项随机、开放标签的II期研究。未经治疗的EGFR敏感突变的晚期非鳞癌的NSCLC 患者接受奥希替尼（80 mg，每天）加贝伐单抗（15 mg/kg，每3周）或奥希替尼单药治疗，并根据性别、分期和EGFR突变状态进行分层。主要终点是意向性治疗人群中的无进展生存期（PFS），通过盲态独立中心阅片进行评估。
2018年1月至2018年9月期间，共122 名患者入组（奥希替尼加贝伐单抗组，61 名患者；奥希替尼单药治疗组，61 名患者）。中位随访时间为19.8个月。奥希替尼加贝伐单抗的中位PFS为22.1个月，奥希替尼单药治疗为20.2个月，风险比为0.862（60%置信区间，0.700-1.060；95% 置信区间，0.531 -1.397；单侧分层对数秩p=0.213）。奥希替尼联合贝伐单抗组的34名患者（56%）和奥希替尼单药治疗组的 29 名患者（48%）观察到 3 级或更严重的不良事件。此外，两组中分别有2名 (3%) 和11名 (18%) 患者出现任意级别的肺炎，每组分别有1名患者（2%）观察到3级肺炎。
本研究未能显示奥希替尼联合贝伐单抗作为一线治疗改善EGFR突变的非鳞癌的NSCLC患者在PFS上的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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