Farydak(panobinostat,帕比司他)是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,具有一种新的作用机制,通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用,该药能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响。
美国食品和药品监管局(FDA)批准Farydak(帕比司他[panobinostat])联合Velcade(bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案(包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物)治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiple myeloma,MM)患者群体。多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈且复发率很高的血液癌症。在过去的11年中,武田的抗癌药Velcade(硼替佐米)作为唯一一种已被证明能够延缓新诊和复发性多发性骨髓瘤(MM)总生存期(OS)的药物,在多发性骨髓瘤(MM)的临床治疗中发挥了重要作用。但该领域仍存在着远未满足的巨大医疗需求。
此次帕比司他的获批是多发性骨髓瘤治疗领域的重大突破,获批是基于一项全球III期临床研究(PANORAMA-1)中一项预定义亚组分析(n=193)的疗效和安全性数据。数据显示,在既往接受硼替佐米和一种免疫调节(IMiD)药物治疗的多发性骨髓瘤(MM)群体中,联合标准治疗方案(硼替佐米+地塞米松)治疗时,与安慰剂(PFS=5.8个月,n=99)相比,帕比司他延长了中位无进展生存期(PFS=10.6个月,n=94)。此外,帕比司他治疗组有59%的患者在治疗后肿瘤缩小或消失,而安慰剂组数据为41%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!