CAPTIVATE(NCT02910583)是一项国际2期研究，对象为年龄≤70岁且既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，采用伊布替尼加维奈妥拉进行固定周期(FD)治疗。6月2日Blood杂志在线发表了初步研究结果。

　　患者先接受了3个周期的伊布替尼，然后12个周期的伊布替尼+维奈妥拉（口服ibrutinib[420mg/d]；口服venetoclax[5周增加至400mg/d]）。主要终点是完全反应（CR）率。在所有接受治疗的患者中对没有del(17p)的患者进行假设检验，并进行预先指定的分析。次要终点包括不可检测的微小残留病（uMRD）率、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　在入组和治疗的159名患者中，有136名不伴del(17p)。研究的中位时间为27.9个月，92%的患者完成了所有计划的治疗。达到了主要终点，没有del(17p)的患者的CR率为56%（95%置信区间[CI]，48-64），显著高于预设的37%最低率（P<.0001）。在所有接受治疗的人群中，CR率为55%（95%CI，48-63）；最佳uMRD率为77%（外周血[PB]）和60%（骨髓[BM]）；24个月PFS和OS率分别为95%和98%。基线时，21%的患者因高肿瘤负荷具有高肿瘤溶解综合征风险(TLS)；应用伊布替尼后，TLS高风险降至1%。最常见的≥3级不良事件(AE)是中性粒细胞减少症(33%)和高血压(6%)。

　　一线伊布替尼加维奈妥拉代表了第一个针对CLL患者的全口服、每日一次、无化疗的固定周期治疗方案。固定周期的伊布替尼加维奈妥拉方案获得了深度、持久的反应和有希望的PFS，包括具有高风险特征的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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