奥拉帕利/奥拉帕尼(Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。该药于2014年12月在美国获FDA批准,用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者,成为全球首个获批的PARP抑制剂。随后欧盟、日本等多地获批,且适应症不断扩大,目前已经覆盖乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌和胰腺癌。2018年8月23日,国家药品监督管理局正式批准卵巢癌靶向药物奥拉帕尼在中国上市,成为在我国国内上市的首款PARP抑制剂。
01、卵巢癌
2014年12月在美国获FDA批准,用于治疗已经接受过3种或更多先前化学疗法治疗的,具有有害或怀疑有害生殖系BRCA突变的晚期卵巢癌成年患者。
02、乳腺癌
2018年1月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕尼用于治疗致病或可能致病种系BRCA突变(gBRCAm),HER2阴性的乳腺癌患者。
03、输卵管癌
2018年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕尼用于维持治疗致病或可能致病种系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm),对一线铂类化疗完全或部分反应的输卵管患者。
04、腹膜癌
2018年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕尼用于维持治疗致病或可能致病种系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm),对一线铂类化疗完全或部分反应的原发性腹膜癌的成年患者。
05、胰腺癌
2019年12月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥拉帕尼用于治疗携带致病或可能致病种系BRCA突变(gBRCAm),并接受至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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