一项在5个非洲国家进行的3期随机、对照、非劣效性试验Ambition（ISRCTN72509687），旨在分析单次高剂量(10mg/kg)安必素与口服氟胞嘧啶和氟康唑2周，与世界卫生组织推荐的一线诱导治疗(1周两性霉素B脱氧胆酸盐+氟胞嘧啶，随后1周高剂量氟康唑)的对比。
共有844名参与者接受了随机分组；814人被纳入意向治疗人群。研究以1:1的比例将患有隐球菌性脑膜炎的HIV阳性成年人分为两组，一组为第1天单次高剂量的安必素（10mg/kg体重）加上14天的氟胞嘧啶（100mg/kg/天）和氟康唑（1200mg/天），另一组对照组接受目前世界卫生组织推荐的治疗方案，包括两性霉素B脱氧胆酸盐(1mg/kg/天)加氟胞嘧啶(100mg/kg/天)治疗7天，然后是氟康唑(1200mg/天)治疗7天。
主要终点为第10周时因任何原因导致的死亡；该试验以10个百分点的优势显示出非劣效性。
研究结果显示，在10周时，安必素组的101名参与者（24.8%；95%置信区间[CI]，20.7至29.3）和对照组的117名参与者（28.7%；95%CI,24.4至33.4）报告了死亡（差异，-3.9个百分点）；单侧95%置信区间的上限为1.2个百分点（在非劣效界范围内；非劣效性P<0.001）。安必素组的脑脊液中真菌清除率为-0.40log₁₀菌落形成单位(CFU)每毫升每天，对照组为-0.42log₁₀CFU每毫升每天。
在安全性方面，安必素组发生3级或4级不良事件的参与者少于对照组（50.0%VS62.3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 安必素 https://www.kangbixing.com/drug/anbisu/
添加康必行顾问，想问就问
