Pomalyst（pomalidomide）泊马度胺/柏马度胺是一种沙利度胺的类似物，2013年获得FDA批准，与地塞米松联用，治疗经治多发性骨髓瘤患者。柏马度胺曾获得突破性疗法和孤儿药认定。2020年5月15日，百时美施贵宝宣布，美国FDA加速批准Pomalyst（泊马度胺/柏马度胺）用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法（HAART）耐药的卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。泊马度胺/柏马度胺是20多年来卡波西肉瘤患者的第1个新治疗选择。
卡波西肉瘤（Kaposi sarcoma）是一种罕见的癌症，由于卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染造成的，这一病毒又被称为人类疱疹病毒8型。患者在皮肤和口腔粘膜表面会出现多处病变，有时病变还会出现在肺部和胃肠道粘膜表面。卡波西肉瘤在受到HIV感染的人群中更为常见。HIV阳性患者如果对全身性化疗产生抗性或无法耐受全身性化疗，就没有其它获批治疗选择，因此这些患者急需治疗这一疾病的创新疗法。
Pomalyst（泊马度胺/柏马度胺）的批准基于1/2期开放标签，单臂临床试验（12-C-0047）研究的结果，该研究评估了Pomalyst在HIV阳性和HIV阴性症状性卡波西肉瘤患者中的安全性，药代动力学和疗效，其中大多数患有晚期疾病。总共28位患者（18位HIV阳性，10位HIV阴性）接受剂量为每天5 mg的Pomalyst（泊马度胺）的治疗。对于所有患者，客观缓解率（ORR）为71％，其中14％的患者达到完全缓解，57％的患者达到部分缓解。所有患者的中位缓解持续时间为12.1个月。此外，获得缓解的患者中有50%的患者缓解持续时间超过12个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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