根据英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）日前发布了最终评估决定（FAD）显示，英国NICE推荐艾伯维15mg剂量乌帕替尼（upadacitinib）用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）的新选择。英国NICE推荐单独使用乌帕替尼，或乌帕替尼与甲氨蝶呤联合使用，用于治疗对抗风湿药物（DMARD）反应不佳或不能耐受的患者。

　　在获得英国NICE批准后，艾伯维乌帕替尼（upadacitinib）现已被纳入英国NHS医保，可用于治疗满足适当条件的患有活动性银屑病关节炎的成年患者。根据艾伯维的说法，只有当患者患有外周关节炎，且存在三个或更多触痛关节和三个或更多韧带肿胀，并且不适合使用两种常规抗风湿药物和至少一种生物抗风湿药物或TNF-α抑制剂等方式治疗时，才会否则考虑使用乌帕替尼进行治疗。

　　此次推荐建议的决定主要是基于III期SELECT-PsA1（NCT03104400）和SELECT-PsA2（NCT03104374）临床试验的数据。两项试验评估了乌帕替尼针对PsA患者的疗效、安全性和耐受性。在SELECT-PsA1和SELECT-PsA23期临床试验中，乌帕替尼在第12周达到了ACR20的主要终点，服用15mg剂量乌帕替尼的患者获得了显著性更高水平的ACR20反应与安慰剂。口服15mg剂量乌帕替尼治疗的活动性PsA患者中观察到的安全性特征，与该疗法在类风湿性关节炎患者中观察到的安全性特征一致。

　　在24周安慰剂对照期间，口服15mg剂量乌帕替尼报告的最常见不良事件是上呼吸道感染和血肌酸磷酸激酶升高。口服15mg剂量乌帕替尼带状疱疹和单纯疱疹的频率分别为1.1%和1.4%，而安慰剂分别为0.8%和1.3%。与安慰剂（分别为0.3%和2.7%）相比，口服15mg剂量乌帕替尼治疗的患者中也观察到了更高的痤疮和支气管炎发生率（分别为1.3%和3.9%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(UPADACITINIB)治疗克罗恩病的临床研究效果好吗？

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