培米替尼Pemigatinib是一种选择性的FGFR1、2和3的口服抑制剂。2020年4月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了该药用于治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并经FDA批准的测试发现有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的成人患者。

　　在日本，培米替尼Pemigatinib被批准用于治疗具有FGFR2融合基因的不可切除的胆道癌患者，在癌症化疗后病情恶化。在欧洲，该药被批准用于治疗具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者，这些患者在之前至少接受过一次系统性治疗后出现了进展。

　　2期FIGHT-202试验(NCT02924376)证明了培米替尼对局部晚期或转移性CCA患者的疗效，这些患者有FGFR2融合或重排。在FIGHT-302(NCT03656536)中，患者将被1:1随机分为2组。在A组，患者将接受13.5毫克培米替尼的起始剂量，每天一次，3周为一个周期。对于没有达到高磷酸盐水平的患者，佩米加替尼将在第二周期被滴定到18毫克。在B组中，患者将接受1000毫克/平方米的吉西他滨加25毫克/平方米的顺铂，在3周周期的第1天和第8天静脉注射，最多8个周期，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果B组的患者经中央审查确定为疾病进展，可考虑交叉治疗。治疗停止后，患者将每12周随访一次，以了解生存状况。主要终点是PFS，次要终点包括ORR、DOR和DCR。探索性终点包括特定的FGFR2改变与PFS、总生存期(OS)、ORR和其他生物标志物的关联。在该试验中，研究人员报告了35.5%的客观反应率(ORR)，6.9个月的中位无进展反应，9.1个月的中位反应时间(DOR)，以及82%的疾病控制率(DCR)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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