克唑替尼，Crizotinib是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂，分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。克唑替尼适用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晩期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　本研究旨在提供有关克唑替尼治疗的有效性、安全性、脑转移、进展模式和超越克唑替尼治疗的中国晚期ALK阳性NSCLC患者的序贯治疗数据。研究回顾了2014年5月至2018年5月在复旦大学上海癌症中心接受克唑替尼治疗的ALK重排NSCLC患者的医疗记录。所有患者每天两次接受250毫克的克唑替尼。主要结局指标是无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、第二次PFS(PFS2)、总生存期(OS)和不良事件。

　　104名ALK患者阳性NSCLC包括在该回顾性研究中。ORR和DCR分别为82.7%和98.1%。估计的PFS和OS分别为13.0个月(95%CI9.0-17.0个月)和36.0个月(95%CI31.0-41.0个月)。多变量分析显示，年轻、基线肾上腺转移和非腺癌是PFS较差的独立预测因素。基线肾上腺转移、非腺癌、胸腔内进展和较短的克唑替尼治疗时间的存在与较差的OS相关。与接受克唑替尼作为二线或后线治疗的患者相比，接受克唑替尼作为一线治疗的无基线脑转移(BBM)的患者可以获得显着更长的PFS(p=0.006)。对于在克唑替尼治疗(第1次PD)后首次疾病进展后接受序贯治疗的BBM患者，克唑替尼超越疾病进展(CBPD)加局部治疗可显着延长PFS2(67.0周与21.0周;p=0.046)。此外，与未接受CBPD或局部治疗的患者相比，接受CBPD加局部治疗的第1次PD患者的OS显着更长(35.0个月与24.0个月，p=0.041)。任何时候都存在脑转移与更差的PFS相关。没有报告意外的不良反应。

　　在现实世界的临床实践中，克唑替尼对中国ALK阳性晚期NSCLC患者有效且耐受性良好。对于没有BBM的患者，克唑替尼作为一线治疗可导致比二线或后线治疗更长的PFS.第1次PD后CBPD加局部治疗超过克唑替尼在临床常规实践中是可行和有效的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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