泊洛妥珠单抗联合应用苯达莫司汀和利妥昔单抗与苯达莫司汀和利妥昔单抗两药应用相比能显著改善患者结局。在苯达莫司汀和利妥昔单抗中加入泊洛妥珠单抗可以显著改善DLBCL的治疗反应率、无进展生存率以及整体生存率。基于这些结果，泊洛妥珠单抗已被美国食品药物管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)批准用于r/r DLBCL的突破性治疗。

　　CD79b是一种表达于滤泡性淋巴瘤和DLBCL的蛋白，早先的1期研究结果显示，在治疗这两种类型的淋巴瘤时，应用泊洛妥珠单抗治疗的安全性和客观反应率令人满意。本达莫司汀是一种常用于治疗滤泡性淋巴瘤和DLBCL的药物，研究人员探索了在标准治疗组合中加入上述新药的效果，并设计了一项包括两种淋巴瘤患者的试验。

　　该项研究共包括80例滤泡性淋巴瘤患者和80例不适合自体干细胞移植治疗的r/r DLBCL患者。这些患者按照1：1的比例随机分组，分别接受泊洛妥珠单抗1.8 mg/kg联合苯达莫司汀/利妥昔单抗或苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗6个周期。DLBCL患者组年龄略大，中位年龄67-71岁对比滤泡性淋巴瘤患者组的中位年龄为63-65岁，组间中位剂量强度相似。主要终点是在治疗结束后6-8周通过PET扫描确定的完全反应。

　　结果显示，在滤泡性淋巴瘤患者组，两组治疗完全反应无显著差异（三药联合治疗组为27% vs 苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组为26%），两组客观反应率 (ORR)均为30%。然而，DLBCL患者组的治疗结果差异显著，泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组对比的苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组完全反应（CR）率为（40% vs 15%,P = 0.01），两治疗组的ORRs分别为45%和18%(P = 0.008)。

　　中位随访15个月，DLBCL患者泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组的中位无进展生存期为6.7个月，苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组的中位无进展生存期为2.0个月 (HR,0.31; P < 0.0001)，上述两组患者总生存期分别为11.8个月和4.7个月 (HR,0.35; P =0.0008)。

　　亚组分析显示，三药联用无论是作为二线、三线及多线治疗，还是应用于复发、难治DLBCL，均可使患者生存获益，且在血细胞减少，发热性中性粒细胞减少及感染方面出现3~5级不良事件的几率高于两药联用组，但两组间5级不良反应发生率未见明显差异（滤泡性淋巴瘤组5% vs DLBCL组18%）。

　　三药联用组严重不良事件发生率更高，对比两药联用组为55% vs 33%。在滤泡性淋巴瘤和DLBCL患者中为发热性中性粒细胞减少，而感染仅发生在滤泡性淋巴瘤患者中。多数患者的毒性反应的级别为1-2级，通常可逆。只有1例患者发生了3级或更高级别的周围神经病变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊洛妥珠单抗(POLIVY)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的效果好吗？

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