Unituxin(Dinutuximab)是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上，包括中枢神经系统和周边神经。Unituxin与细胞表面GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。2015年3月10日美国食品药品监督管理局（FDA）批准Dinutuximab上市，用于与联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) 白介素-2（IL-2）和13-顺维甲酸(13-cis-RA)， 治疗儿童高风险神经母细胞瘤。

　　【Unituxin(Dinutuximab)用法用量】

　　（1）17.5mg/㎡/天，静脉用药，历时10 - 20小时稀释的静脉输注。

　　（2）连续4天用药，共至5个疗程。

　　【Unituxin(Dinutuximab)常见不良反应】

　　（1）最常见不良药物反应(≥25%)是疼痛，发热，血小板减少，淋巴细胞减少，输注反应，低血压，低钠血症，谷丙转氨酶增加，贫血，呕吐，腹泻，低钾血症，毛细血管渗漏综合征，中性粒细胞减少，荨麻疹，低白蛋白血症，谷草转氨酶增加，和低钙血症。

　　（2）最常见严重不良反应(≥5%)是感染，输注反应，低钾血症，低血压，疼痛，发热，和毛细血管渗漏综合征。

　　【Unituxin(Dinutuximab)警告及注意事项】

　　（1）眼神经学疾病：对瞳孔扩大伴光反射迟钝或其他视觉障碍症状应中断用药，对复发性眼部疾病或失明者永久终止用药。

　　（2）尿潴留及横贯性脊髓炎：永久终止Unituxin并对症支援治疗。

　　（3）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：一旦出现RPLS症状或体征应永久停药并对症支援治疗。

　　（4）毛细血管渗漏综合征和低血压：治疗期间需要预水化和严密监视患者。根据其严重程度采取中断用药或减慢输注速率处理，或永久终止用药。

　　（5）感染：暂停用药直至全身感染症状缓解。

　　（6）骨髓抑制：UNITUXIN治疗期间监视外周血细胞计数。

　　（7）电解质异常：密切监视血清电解质。

　　（8）不典型溶血性尿毒症综合征：永久终止UNITUXIN和开始支援处理。

　　（9）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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