Rinvoq（乌帕替尼）是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂，开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。乌帕替尼的活性药物成分为upadacitinib,这是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂，正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。美国食品和药物管理局（FDA）已批准乌帕替尼用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Rinvoq（upadacitinib,乌帕替尼）作为一种用于治疗溃疡性结肠炎的药物，已在美国获批，这对溃疡性结肠炎患者来说，无疑是个好消息。

　　有关乌帕替尼的研究实验包括2项3期诱导研究（U-ACHIEVE,U-ACCOMPLISH）、1项3期维持研究（U-ACHIEVEMaintenance）的数据支持。在诱导研究（乌帕替尼45mg）治疗第8周、维持研究（乌帕替尼15mg和30mg）治疗第52周，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组达到主要终点（临床缓解）和全部次要终点的患者比例显著更高。在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，乌帕替尼显著改善了临床、内镜、组织学结果。

　　临床研究结果表明，乌帕替尼的安全性，包括45mg剂量作为诱导治疗，在一般情况下，和乌帕替尼的已知安全性特征一致，没有观察到新的重要安全风险。而之前乌帕替尼治疗类风湿关节炎适应症的说明书中附有黑框警告：可能造成严重感染、恶性肿瘤和血栓风险等严重安全事件。关于乌帕替尼治疗特应性皮炎的3项III期项研究中常见的不良反应主要是痤疮、头痛和上呼吸道感染。

　　截至目前，乌帕替尼在欧盟已获批4个适应症（类风湿性关节炎[RA]，银屑病关节炎[PsA]，强直性脊柱炎[AS]、特应性皮炎[AD]），在美国已获批3个适应症（RA、PsA、AD）。乌帕替尼15mg剂量适用于治疗上述全部适应症，而乌帕替尼30mg仅适用于治疗AD.

　　在中国，2022年2月，国家药品监督管理局（NMPA）批准Rinvoq（乌帕替尼缓释片），治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎（AD）。此次批准，标志着乌帕替尼在中国获批的两个适应症（另一个类风湿性关节炎也已经获批）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特应性皮炎新药乌帕替尼(UPADACITINIB)的作用机制和使用方法

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