劳拉替尼一线（初始）治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究CROWN的中期数据显示劳拉替尼一线治疗的客观缓解率76%，显著优于对照组的克唑替尼58%，劳拉替尼组的中位无进生存期仍未达到，预计超过33个月，与克唑替尼组相比可降低72%的疾病进展或死亡风险。劳拉替尼有惊人的脑转控制力，71%的可测量脑转病灶完全消失！

　　CROWN研究纳入296例未经治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机1：1接受劳拉替尼（149例）或克唑替尼治疗（147例），入组患者有44%为亚裔，劳拉替尼组和克唑替尼组分别有26%和27%的患者为脑转移，仅6%和7%的患者先前接受过脑部放疗。

　　结果劳拉替尼组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，而克唑替尼组的中位PFS为9.3个月，HR 0.28，意味着劳拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险较克唑替尼组下降72%！差异惊人！劳拉替尼组的1年PFS率为78%，而克唑替尼组仅39%。

　　PFS获益亚组分析显示，各亚组均为劳拉替尼相对克唑替尼显著获益，其中脑转移患者和非亚裔患者获益更大。

　　劳拉替尼组的客观缓解率（ORR）达76%，3%的患者完全缓解，克唑替尼组的ORR为58%，无完全缓解病例。两组均快速起效，中位起效时间均为1.8个月。中位持续缓解时间（DOR）劳拉替尼组尚未达到，而克唑替尼组为11个月。

　　中位总生存期（OS）两组均未达到，两组OS曲线在9个月时分开，但在27个月后重新粘合，生存率都在70%以上，提示克唑替尼组患者目前仍受益于后续治疗。此外对劳拉替尼一线治疗的耐药机制仍知之甚少。

　　劳拉替尼组总体颅内ORR为66%，有可测量颅内病灶患者的颅内ORR为82%，作为对照克唑替尼组数据分别为20%和23%。劳拉替尼组脑转移的持续缓解时间尚未达到，而克唑替尼仅10个月左右。在有可测量病灶的患者中，劳拉替尼组71%的患者脑转移病灶完全缓解，而克唑替尼组仅为8%。

　　劳拉替尼不良反应较大，3/4级不良反应发生率达72%，而克唑替尼为56%。致死性不良反应两组发生率均为5%。不良反应导致治疗终止的比例在劳拉替尼组为7%，克唑替尼组为9%。两组均有近50%的患者因不良反应暂停用药。劳拉替尼和克唑替尼的不良反应谱有所差异，劳拉替尼有更多的血脂升高、体重增加、神经认知异常，克唑替尼有更多的胃肠毒性，肝毒性，视力异常。要注意劳拉替尼对认知功能的影响，如果确认认知功能受影响应该降低劳拉替尼的剂量。虽然劳拉替尼不良反应较多，但较克唑替尼更能改善患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)的使用方法和注意事项

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