约有2%-7%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者存在间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因融合重排。约有30%-40%的ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时已发生中枢神经系统（CNS）转移，且约有50%-60%的患者在治疗过程中发生CNS转移，其中脑部是ALK阳性NSCLC患者常见的肿瘤转移及进展的器官。放疗、化疗以及手术等方式是ALK阳性NSCLC脑转移的治疗方式，但放疗以及化疗存在局限性，疗效仍难以令人满意。近年来，随着ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK TKI）的更新迭代，ALK阳性NSCLC脑转移患者迎来了新的治疗曙光。

　　为进一步改善ALK阳性NSCLC患者的生存获益，第二代ALK TKI布格替尼应运而生。国际多中心、开放标签Ⅲ期研究——ALTA-1L研究在既往未接受过ALK TKI治疗的ALK阳性NSCLC患者中探索了布格替尼的疗效与安全性。研究表明，布格替尼在控制脑转移病灶、提高生存获益以及改善生活质量方面具有明显优势。

　　脑转移病灶控制：根据盲态独立评估中心（BIRC）评估，在基线可测量脑转移患者中，布格替尼组的颅内病灶缓解率（iORR）及颅内中位疾病持续缓解时间（DoR）均显著优于对照组，且为对照组克唑替尼的3倍及以上，布格替尼组分别为78%和27.9个月，对照组为26%与9.2个月。

　　生存获益提高：在PFS及总生存期（OS）方面，布格替尼同样展现出了良好的治疗潜力。经BIRC评估，在基线脑转移患者中，布格替尼组的mPFS达到24.0个月，显著优于对照组的5.6个月（HR=0.25，p＜0.0001），降低了基线脑转移患者疾病进展或死亡风险75%7。除基线脑转移患者，ALTA-L1研究还评估了布格替尼在意向治疗（ITT）人群中的颅内mPFS。结果显示，布格替尼组的颅内mPFS达到44.1个月，显著优于对照组的21.1个月（HR=0.44，p＜0.0001）。姚煜教授分析，布格替尼在基线脑转移患者及ITT人群中的mPFS结果及曲线趋势，不仅充分体现了布格替尼在ALK阳性NSCLC脑转移患者一线治疗中的巨大获益趋势，也充分说明了布格替尼对于ITT人群的长期颅内保护作用。此外，布格替尼在基线脑转移患者中的4年OS率达71%，证实了布格替尼能为脑转移患者带来长期生存获益。

　　生活质量改善：除PFS、OS外，ALTA-1L研究还评估了布格替尼对生活质量的影响。研究结果显示，相较对照组，布格替尼显著延缓健康状况/生存质量（GHS/QoL）恶化时间，布格替尼组中位至GHS/QoL恶化时间为26.7个月，对照组为8.3个月（HR=0.69，p=0.047）。姚煜教授评价，与克唑替尼相比，布格替尼是目前唯一一个在健康相关生命质量方面取得显著性差异的ALK TKI*。布格替尼在脑转移病灶控制、生存获益改善及生活质量提高方面的优势为今后ALK阳性NSCLC诊疗奠定了雄厚的循证医学基础。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布加替尼/布格替尼(BRIGATINIB)多线治疗非小细胞肺癌都有卓越的疗效？

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