根据2020 ESMO大会已公布的摘要(摘要号1348P)显示,截至数据截止日(2020年3月6日),ASCEND-8研究中74例(74/198,占ITT人群的37%)患者构成了亚洲亚组。研究结果显示,塞瑞替尼450mg随餐组随访长达37.65个月,中位无进展生存期(PFS)仍未达到。经独立评审委员(BIRC)评估,450mg随餐组的3年PFS率高达58.9%,3年总生存(OS)率高达93.1%。
安全性方面,塞瑞替尼450mg/d随餐组、600mg/d随餐组、750mg/d空腹服用组的任何级别的胃肠道(GI)不良反应(包括恶心、腹泻和呕吐)发生率分别为82.8%、78.9%和96.2%,但450mg/d随餐组仅1例患者发生了3/4级呕吐,无3/4级腹泻或恶心发生。
不同ALK抑制剂因不良事件(AE)造成的治疗终止情况也各有不同。塞瑞替尼450mg/d随餐组中由于AEs导致的停药率最低,仅7%,亚洲人群的停药率更低,仅3.4%。而2020更新的ALEX研究显示,阿来替尼和克唑替尼由于AEs导致的停药率均为15%。
此次ESMO公布的全新数据为塞瑞替尼450mg随餐在ALK阳性NSCLC亚洲患者中的疗效及安全性给出了极具说服力的证据。这将为亚洲的肺癌患者提供了更加丰富的临床治疗选择。同时塞瑞替尼在有症状/进展期脑转移患者及脑膜转移患者中的前瞻性临床证据,将进一步扩充临床医生及患者的“武器库”,改善患者的生存及预后。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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