ADAURA研究是一项全球性的III期双盲随机对照临床研究，旨在探索奥希替尼作为辅助治疗用于IB-IIIA期EGFR敏感突变阳性、接受完全切除术后非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。研究共纳入682 例患者，术后根据研究者评估后可使用或不使用辅助化疗，之后再随机分为奥希替尼组（80mg/天，339例）与安慰剂组（343例），治疗直到疾病复发、停药或治疗满3年。主要研究终点为研究者评估II-IIIA 期患者的DFS（无病生存期）。次要研究终点为IB-IIIA期患者的DFS,2年、3年、4年和5年的DFS,OS（总生存期），安全性和生活质量。

　　使用2002年第2版SF-36量表，记录患者从随机开始至完成3年辅助奥希替尼治疗或终止治疗为止的身心状况及其变化，其中PCS代表患者的生理健康总分、MCS代表患者的心理健康总分。在数据截止时，奥希替尼和安慰剂的总治疗暴露时间分别为22.5个月和18.7个月，其中已经完成3年治疗并停止用药的患者分别占比12%和10%，而SF-36量表的依从性均超过85%。奥希替尼组和安慰剂组基线PCS和MCS的T分数在两组间均衡可比。T分数是基于常模的相对于总体人群均值的比值，T分数越高越好，总体人群的平均T分数为50，标准差为10.

　　在奥希替尼组的无病生存患者中，PCS和MCS从基线维持到第96周，与安慰剂组相比，没有观察到有临床意义的差异。在奥希替尼组的无病生存患者中，T分数从基线维持到第96周，与安慰剂组相比，没有观察到有临床意义的差异。

　　对于无病生存的患者，80%以上均没有经历有临床意义的PCS或MCS恶化，对于疾病恶化的患者，奥希替尼组和安慰剂组的PCS至恶化时间（TTD）无显著差异（HR=1.17，95%CI 0.82-1.67）， 奥希替尼组和安慰剂组的MCS至恶化时间（TTD）亦无显著差异（HR=0.98，95%CI 0.70-1.39）。在SF-36评分体系中的各个评分维度中，奥希替尼组和安慰剂组的至恶化时间（TTD）均没有显著差异。

　　总体而言，在奥希替尼辅助治疗期间，患者的健康相关生活质量维持不变，与安慰剂相比没有临床意义上的差异。不论既往是否接受过辅助化疗，奥希替尼辅助治疗均提供了显著的疗效，但不影响患者的健康相关生活质量，以上结果进一步支持奥希替尼成为EGFR突变阳性完全切除NSCLC患者的更好的辅助治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)的副作用有哪些？该如何处理？

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