1.美敦力公司为其基于传感器的背心获得了FDA 510（k）批准。
这种背心是一种一次性使用的穿戴式产品，共有四种尺寸，俗称“CardioInsight无创3D地图系统”。它拥有252个电机传感器，可以在无导管连接的前提下，将佩戴者的两个心房或两个脑室进行连续的全景测绘。
2.小型便携式持续气道正压通气（CPAP）装置AirMini获得了FDA 510（k）批准。
主要是给新生儿、婴幼儿出现呼吸衰竭、呼吸困难时使用的一种专用设备。但常规的CPAP设备，尺寸太大，用户无法携带，该装置就是为了解决这个问题的，它的尺寸大小与我们平时携带带太阳镜相同，其便利程度可想而知。
3.WellDoc的移动糖尿病管理平台BlueStar（非处方药版本）亮了绿灯。
患者在这个平台上录入个人糖尿病数据后，会自动调用本人过去的数据进行比对，得出结算结果，从而形成个性化治疗建议。它还可以为专业的医疗团建创建策略数据，分析摘要，从而支持医生的临床决策。
4.制药公司Eli Lilly也收到了FDA 510K批准。
它们新推出了移动应用程序Go Dose，这是一种糖尿病管理和胰岛素配给的应用程序，同样的，这款应用程序包括两个版本：专门为患者服务的Go Dose和为医疗保健提供者服务的Go Dose Pro。
5.“剑桥认知公司”产品Cantab Mobile获得了FDA批准。
这是一种基于iPad的，可对老年人记忆问题进行评估的软件。软件内包括三种不同的练习，用户可以据此来测试自己的记忆，10分钟内便可完成。测试结果既可以作为痴呆症和阿尔茨海默症状况的早期预警，也可以用于区分抑郁症中的情绪障碍和记忆障碍。
6.“Fever Scout”儿童剥离式连续温度计获FDA批准。
“Fever Scout”是一种儿童剥离式连续温度计，VivaLnk本来在CES 2015的年度大会上就公布了推出Fever Scout的计划，但延迟了很久。 FDA的批准可能意味着该设备将很快被投入市场。
7.可穿戴式外部除颤器LifeVest获得FDA批准。
LifeVest就是一款专为家庭使用而设计的类似产品。它可以系统地监测用户的心律，一旦获得室性心动过速或心室颤动的体征，以及检测到的任何不规则的心率活动，这个产品就会立即检查穿戴者是否还有意识，如果仍有意识，产品就 会自动停止运行。如果佩戴者在一分钟内没有响应，系统就会产生震动。如果第一次震动不能使心律恢复正常，那么它将会立刻执行下一次抢救。
8.FDA批准23andMe阿尔茨海默病等基因检测在市场上的推广。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了基因检测公司23andMe，为消费者提供针对10种不同情况的测试。如今消费者能够很快将将唾液样本寄给基因检测公司，然后获取他们体内基因与帕金森病、迟发性阿尔茨海默病和乳糜泻等疾病相关风险的数据。
添加康必行顾问，想问就问
