丙通沙能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。
在ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-5中,接受丙通沙治疗的患者最常见的不良反应(≥10%)包括头痛和疲乏。在ASTRAL-1研究中,安慰剂组的患者出现头痛和疲乏的频率与之相似。在ASTRAL-4中,伴有失代偿期肝硬化的HCV感染患者接受丙通沙和利巴韦林(RBV)治疗后最常见不良反应(≥10%)包括疲乏、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。四名服用丙通沙联合RBV的患者由于不良反应而停止治疗。
丙通沙在一小部分患者中还可能引发肝功能异常。这些变化可以通过定期进行肝功监测来检测并控制。如果出现相关症状,例如黄疸、食欲不振、肝区疼痛等,应立即咨询医生。丙通沙可能会引起一些消化系统方面的副作用,如恶心、呕吐、腹泻、胃痛或消化不良。这些不适可能会在治疗初期产生,并随着时间的推移而减轻。为了减轻这些症状,可以减少食用辛辣和油腻食物,注意充足的水和膳食纤维摄入,适量休息等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 丙通沙 https://jsd.kangbixing.com/