3月19日美国FDA 批准了吉利德公司丙肝药物丙通沙（也称吉三代，英文Epclusa）（索非布韦/维帕他韦）新适应症用于治疗 6 岁以上或体重超过17公斤的丙型肝炎（6 种基因型均可应用）患儿。据统计，全球约有1.3-1.5亿人患有慢性丙肝。感染人群中，约1100万为15岁以下儿童，其中500万处于病毒血症（指血液中有病毒）时期。
此次批准基于一项II期开放标签临床试验的数据。该试验入组了175例接受12周吉三代治疗的儿童，其中173名纳入疗效分析。
临床试验结果显示：
1、与成人患者相比，儿童患者的药代动力学没有显著差异。
2、6岁及以上儿童接受丙通沙治疗的安全性和有效性与成人结果基本一致。
3、在102例7-12岁的患者中，有93%的基因型1的患者和100%的基因型2、3、4和6的患者在完成治疗12周后，血液中没有检测到病毒，表明丙肝感染已治愈。
3、在71例6-11岁、基因型1-4的患者中，有93%的基因型1患者、91%的基因型3患者、100%的基因型2和基因型4患者，在完成治疗12周后，血中未检出病毒。
4、最常见的不良反应是疲劳和头痛。儿童患者观察到的不良反应与成人患者一致。
吉三代仿制药
吉三代已经在国内上市，名字叫丙通沙，一个疗程3瓶，虽然比美国的便宜，但是一个疗程下来也要七万多，这个价格对于绝大多数丙肝网友来说是难以承受的。印度吉三代是仿制药，不需要研发的投入，所以价格优势最明显，而且药品成分规格疗效与原研药没有任何区别，深受广大丙肝患者青睐！
更多药品详情请访问 吉三代 https://jsd.kangbixing.com
添加康必行顾问，想问就问
