目前,全球已上市了3种HPV疫苗,分别为GSK 2价HPV疫苗Cervarix、默沙东4价HPV疫苗Gardasil及9价HPV疫苗Gardasil 9。2017年,这三款HPV疫苗市场规模接近25亿美元,累计销售的疫苗数量超过2.8亿支,其中默沙东Gardasil系列疫苗占有的市场份额超过90%。这3种HPV疫苗均已经在我国获批上市,上市最晚的Gardasil 9于今年5月首次批签发,至此,国内市场HPV疫苗的品类已经与国际市场同步。
018 年 4 月 20 日,默沙东在我国提交了9价 HPV 疫苗Gardasil 9的上市申请,历时9天获批有条件上市,适用的女性人群为16-26岁;5月该疫苗完成首次批签发,时间距离提交上市申请仅仅历时33天,这两项记录均远远超过市场预期。
5 月 1 日,先前已经独家代理了默沙东4价苗Gardasil的智飞生物锁定了9价苗Gardasil 9在中国大陆的代理权,独家负责该产品在国内的推广与销售工作。9价苗Gardasil 9首次批签发的数量为6022 支,8月再次获批9.95 万支 ,两次批签发数量累计超过10万支。据悉,首针9价苗Gardasil 9于5月30日在海南完成接种。根据智飞生物 2018年中报,这款疫苗已经完成广东、海南以及浙江等5个省级单位的招标工作。
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