白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素脱失,其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失,给患者带来了身体和心理上的双重负担。据估算,中国白癜风患者约1,400万。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。外用皮质类固醇(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(CI)均为非节段型白癜风的标签外用药,然而这些疗法存在临床缺陷,长期用药有不良反应或疗效有限。
芦可替尼乳膏(Opzelura)是Incyte基于选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼开发的一款外用乳膏,已于2022年7月获FDA批准用于局部治疗12岁及以上患者的非节段型白癜风。截至目前,该产品仍是FDA批准使用的唯一一个复色疗法。
芦可替尼乳膏(Opzelura)在美国还被批准用于12岁及以上非免疫力功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续性慢性治疗,这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或不建议使用这些疗法。
芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。治疗组主要疗效指标第24周达到F-VASI75的患者比例为49.5%,显著高于目标值14.1%(P<0.0001),研究达到了主要终点,证明该药能够有效治疗非节段型白癜风患者,缩小皮损面积,恢复肤色。所有的次要疗效指标均显示出与主要疗效指标一致的获益趋势,且治疗时间越长,患者的白癜风治疗效果持续改善。不良反应的严重程度大部分均为1级或2级,未发生导致停药或退出的不良事件(AE),未发生研究药物相关的严重不良事件(SAE)。
芦可替尼乳膏作为一种新型的白癜风治疗药物,具有显著的疗效和良好的安全性。其能够有效治疗非节段型白癜风患者,缩小皮损面积,恢复肤色。若在中国获批上市,芦可替尼乳膏有望成为中国大陆获批的首个用于白癜风复色的处方药,为中国广大白癜风患者带来治疗新曙光。随着对白癜风发病机制的深入研究和药物研发的不断推进,相信未来会有更多更好的治疗方法和药物出现,为白癜风患者带来更多的希望和选择。
总之,芦可替尼乳膏的出现为白癜风患者带来了新的希望。在未来的临床应用中,我们期待它能够发挥更大的作用,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。同时,也希望科研人员能够继续努力,研发出更多更好的治疗白癜风的药物和方法,为广大患者造福。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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