银屑病(Psoriasis)又称为牛皮癣是一种持久的,非接触传染的,自体免疫疾病。银屑病尚无治愈方法,但各种治疗方法可帮助控制症状。局部外用药通常用于轻度疾病,光疗用于中度疾病,全身性药物用于严重疾病。
印度格伦马克公司生产的阿普斯特(Apremilast Tablets)是目前治疗银屑病效果比较明确的口服药品,它是一种小分子磷酸二酯酶-4抑制剂,具有长期有效控制银屑病发作的作用,能够帮助病人减少复发的频率。阿普斯特作为一种磷酸二酯酶-4抑制剂,在治疗银屑病和关节炎等疾病方面发挥着重要作用。
阿普斯特在三项临床试验中涉及1493例有活动性银屑病关节炎患者,对其安全性和有效性进行了深入评估。这些患者在接受阿普斯特治疗后,显示出了银屑病关节炎体征和症状的显著改善。
在这三项临床试验中,患者被随机分为安慰剂组和阿普斯特治疗组。参与研究的患者至少确诊银屑病关节炎有6个月,且在试验期间允许同时接受稳定剂量的甲氨蝶呤、磺胺嘧啶、来氟米特、低剂量口服皮质类固醇和/或非甾体类消炎药等药物治疗。
主要观察终点是在第16周达到美国风湿病学会规定的ACR20缓解的患者百分比。试验结果表明,在不同的研究组中,安慰剂组在16周达到ACR20缓解的比例分别为19%、19%和18%,而阿普斯特组在16周达到ACR20缓解的比例明显高于安慰剂组,分别为38%、32%和41%。这充分显示了阿普斯特在改善银屑病关节炎患者关节压痛数、关节肿胀数及患者对疼痛的VAS评分、患者对疾病全面的评估、医师对患者的全面评估、患者对残疾状况的评价、急性期反应物等方面具有显著效果。
此外,阿普斯特组患者在治疗过程中也出现了一些不良反应。在第1-5天最常见的不良反应有腹泻(9.3%)、恶心(7.4%)、头痛(4.8%)等;在第6-112天最常见的不良反应有恶心(8.9%)、腹泻(7.7%)、头痛(5.9%)等。但总体来说,这些不良反应在可接受的范围内。
综上所述,这三项研究结果均表明阿普斯特治疗银屑病关节炎有效,为银屑病关节炎患者带来了新的治疗希望。
阿普斯特为银屑病、块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病患者提供了一个新的选择,也为他们带来了新的希望。本品主要适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者,为了可以降低肠道症状,一般需要按照时间表来调整用量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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