特发性肺纤维化（IPF）是一种病因未明的慢性进展性纤维化肺疾病，患者从诊断开始中位生存期仅2~3年，部分患者在短期内可出现病情急剧恶化、呼吸困难和肺功能下降，导致呼吸衰竭甚至死亡，被称为“不是癌症的癌症”。

　　吡非尼酮（Pirfenidone，PFD）于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2016年吡非尼酮经CFDA批准在我国上市，于2019年吡非尼酮已经纳入医保。

　　吡非尼酮是一种抗纤维化药物，能够通过抑制某些炎症因子和减少纤维化物质的生成，来减缓肺纤维化的进展。

　　临床试验Ⅱ期和Ⅲ期研究对间质性肺病（interstitial lung disease，ILD）和IPF患者进行PFD的疗效和安全性评估，综合分析大量患者的安全性数据后发现，长期使用PFD具有较高的安全性，不良反应主要涉及胃肠道反应和皮肤光敏反应，这些症状大多在治疗初期出现，但随着治疗的持续，发生率会有所下降。大多数不良反应为轻度至中度，并且是可逆的，很少导致治疗中断。此外，吡非尼酮还显示出预防化疗相关IPF复发的潜力，并可能延长患者的总体生存期。随着剂量的增加，PFD不良反应的严重程度也可能增加。目前，对于IPF患者，PFD口服胶囊的推荐初始剂量为每日3次，每次200 mg。在临床实践中，当剂量超过每日1200 mg时，患者更有可能出现胃肠道反应和皮疹等不良反应。

　　临床前研究表明，吡非尼酮除了在特发性肺纤维化患者疗效显著以外，在多种肿瘤中表现出一定的抗肿瘤效果，其作用机制涉及多方面。然而，目前关于PFD作为抗肿瘤药物的临床前研究证据还不够充分，PFD的潜在益处尚未在临床实践中得到验证。尽管PFD在IPF和ILD患者的临床试验中显示出良好的安全性，但仍需开展更多临床研究评估其在肿瘤患者中的疗效和安全性，为肿瘤治疗开辟新的途径。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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