Ritlecitinib胶囊（中文通用名：利特昔替尼，代号：PF-06651600）是一种选择性JAK3和TEC激酶抑制剂，其核心作用机制在于它能够有效地抑制JAK3以及TEC激酶家族成员的活性。因此，利特昔替尼在治疗与免疫异常密切相关的疾病（如白癜风）中能够发挥关键作用，通过调节免疫系统的过度反应，从而减轻或消除疾病症状。

　　2023年3月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，辉瑞的利特昔替尼胶囊被拟纳入突破性治疗药物，拟用于适合系统性治疗的非节段型白癜风患者（≥12岁）的治疗。同年10月，利特昔替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者，包括全秃和普秃。

　　公开资料显示，利特昔替尼是一款JAK3/TEC抑制剂，已在临床试验中表明可帮助患者恢复80%头发生长。

　　针对斑秃适应症，利特昔替尼已在2b/3临床试验ALLEGRO中取得积极结果。这是一项国际多中心、随机、双盲试验，在全球18个国家或地区（含中国）共有718位12岁以上的斑秃患者入组，这些患者在入组时皆至少有50%头皮毛发脱落。病患会随机分配服用每天一次30mg或50mg的利特昔替尼（患者在第一个月时可能/没有接受一天一次200mg的药物初始治疗）、10mg的利特昔替尼或安慰剂治疗。

　　数据分析显示，23%接受50mg利特昔替尼治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上（SALT≤20），而此数值在安慰剂组仅为1.6%。青少年（12-17岁）和成人（18岁及以上）使用利特昔替尼的疗效和安全性一致。在安全性方面，至少4%使用利特昔替尼的患者所报告最常见不良事件（AE）包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。

　　总体而言，利特昔替尼对脱发率为≥25%的患者（斑秃）有效，包括基线时大量脱发的患者，对于重度斑秃来说，利特昔替尼成为了新的希望！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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