斯帕森坦(Sparsentan)作为一种双重受体拮抗剂,具有复杂的作用机制,常用于治疗伴有蛋白尿的肾脏疾病,如IgA肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。
斯帕森坦(Sparsentan)的功效
1.控制免疫反应:斯帕森坦(Sparsentan)被用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病,该病是一种免疫系统异常引起的肾脏疾病。斯帕森坦可以通过抑制免疫反应,减少免疫球蛋白A在肾脏中的沉积,帮助减轻肾脏损伤和炎症反应。
2.降低蛋白尿:蛋白尿是IgA肾病的常见症状之一,也是肾脏功能受损的标志。使用斯帕森坦(Sparsentan)可以减少蛋白尿的排泄,有助于保护肾脏功能,并减缓疾病的进展。
3.延缓肾功能恶化:IgA肾病可以导致慢性肾脏疾病发展,最终可能导致肾衰竭。斯帕森坦(Sparsentan)可以延缓肾功能的恶化,并提高患者的生活质量。
9月6日,Travere Therapeutics宣布FDA已将其IgA肾病(IgAN)新药斯帕森坦的有条件批准转为完全批准。获得完全批准后,FDA已从斯帕森坦的标签上删除了特定的尿蛋白水平要求,目前使用斯帕森坦治疗的唯一条件是患者有疾病进展的风险。
3期临床数据显示,与厄贝沙坦相比,经过36周的治疗,斯帕森坦可以显著降低蛋白尿水平。而蛋白尿是肾功能的重要指标,其水平升高与严重的肾脏疾病有关。由于具有优异的尿蛋白降低数据,该适应症于2023年2月获得了FDA的加速批准。
此外,Travere Therapeutics正研究斯帕森坦用于治疗另一种肾脏疾病,局灶节段性肾小球硬化(FSGS),斯帕森坦在一项着眼于eGFR斜率的3期试验中未能达到主要终点。目前,一项名为PARASOL的全球合作项目正在研究FSGS中蛋白尿和肾衰竭之间的关系,以潜在地支持该标志物作为监管批准的替代终点。期待该药物在新适应症中取得优异结果,为更多患者带来治疗新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!