帕利珠单抗（Palivizumab），又称帕利佐单抗、Synagis，是一种人源化的鼠单克隆抗体，主要用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重下呼吸道疾病。该药物由英国MedImmune公司开发，并在1998年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺部疾病。尽管帕利珠单抗尚未在国内上市，但其疗效和安全性在国际市场上已得到广泛认可。

　　药理作用与机制

　　帕利珠单抗通过与RSV的表面融合蛋白（F蛋白）结合，阻止病毒进入宿主细胞，从而有效预防感染。它能够降低RSV在呼吸道内的繁殖，减少病毒负荷和炎症反应，进而减轻呼吸道症状，防止疾病恶化。帕利珠单抗的特异性高，对A亚型及B亚型等RSV临床分离株均具有活性，且体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白约100倍。

　　临床试验与疗效

　　多项临床研究证实了帕利珠单抗在预防高危儿童RSV感染方面的显著效果。例如，一项针对早产儿和低出生体重儿的研究发现，接受帕利珠单抗治疗的患儿RSV感染发生率显著低于对照组，且症状较轻，病程较短。另一项针对先天性心脏病患儿的研究也得出了类似的结果。

　　在两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，共入组了数千名小于2岁的儿童。受试者接受15mg/kg的帕利珠单抗或等量的安慰剂每月1次肌肉注射，共5次。结果显示，帕利珠单抗治疗组相对于安慰剂组，住院率显著降低。具体来说，在试验1中，帕利珠单抗治疗组的住院率降低到4.8%，而安慰剂组为10.6%；在试验2中，帕利珠单抗治疗组的住院率降低到5.3%，而安慰剂组为9.7%。

　　适应症与用法用量

　　帕利珠单抗主要用于预防高危儿童（如早产儿、先天性心脏病患儿、慢性肺疾病患儿等）的RSV感染。推荐剂量为15mg/kg体重，每月肌内注射一次。首次给药应在RSV季节开始前进行，其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。该药物的使用通常是安全的，副作用较少，常见的不良反应包括注射部位疼痛、发热、皮疹等，但这些反应一般都是轻微的且可逆的。

　　药物经济学评价

　　尽管帕利珠单抗的治疗费用非常高，但其成本效益也非常具有吸引力。研究表明，该药物的成本效益达到了11,000～21,000美元每个生命质量年。这意味着，尽管初期投入较大，但长期来看，帕利珠单抗能够显著降低RSV感染导致的住院率和并发症发生率，从而减轻医疗负担，提高患者的生活质量。

　　储存与稳定性

　　妥善储存帕利珠单抗对于保证其疫苗有效性和安全性非常重要。应将其储存在2℃至8℃的冷藏温度中，并避免冷冻和光照。同时，应确保药物的容器密封良好，以保持其稳定性和药物特性。正确的储存方法将确保帕利珠单抗的质量和疫苗的可靠性，从而有助于预防儿童患者呼吸道合胞病毒所致的严重下呼吸道疾病。

　　结论

　　综上所述，帕利珠单抗作为一种预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物，具有显著的疗效和安全性。它通过特异性地结合RSV病毒表面的F蛋白，阻止病毒进入宿主细胞，从而降低病毒感染和相关并发症的发生率。尽管其治疗费用较高，但长期来看，其成本效益非常具有吸引力。因此，对于高危儿童患者来说，帕利珠单抗是一种重要的保护屏障，有助于减少RSV感染的风险和相关疾病的发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 帕利珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Palivizumab/