地西他滨（Decitabine）与西屈嘧啶（Cedazuridine）的组合疗法，以商品名Inqovi上市，为急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的治疗带来了新的突破。这一组合通过独特的机制，提高了患者的治疗便利性和疗效，成为血液疾病治疗领域的重要进展。

　　药物机制与作用

　　地西他滨是一种胞苷类似物，主要通过抑制DNA甲基转移酶（DNMT）的活性，导致DNA低甲基化，从而改变基因表达。这种低甲基化状态可以恢复肿瘤抑制基因的活性，抑制肿瘤细胞的生长和分裂。西屈嘧啶则是一种胞苷脱氨酶抑制剂，它通过抑制该酶的活性，减少了地西他滨在肝脏和肠道中的降解，提高了地西他滨的口服生物利用度。这一创新使得地西他滨能够以口服片剂的形式给药，避免了传统静脉注射的不便和风险。

　　临床试验与疗效

　　Inqovi的批准基于ASCERTAIN III期临床试验的结果。该研究在133名患有MDS或慢性粒单核细胞白血病（CMML）的成年人中进行，比较了口服固定剂量地西他滨和西屈嘧啶与传统静脉注射地西他滨的疗效和安全性。研究结果显示，口服地西他滨/西屈嘧啶治疗在药物浓度方面与静脉注射相当，并且达到了21%的完全应答率，完全应答的中位持续时间为7.5个月，中位完全应答时间为4.3个月。此外，大约一半以前依赖输血的患者在接受治疗8周内不再需要输血。这些数据显示了Inqovi在治疗MDS和CMML方面的显著疗效。

　　用法与剂量

　　Inqovi以片剂形式提供，推荐剂量为每28天的周期中，1至5天每天服用1片。为了确保药物的最佳效果，服用前后2小时内避免进食。治疗持续时间至少为4个周期，持续至疾病进展或无法接受的毒性。超过4个周期后也可能出现应答。对于漏服剂量，如果在12小时内发现，应尽快服用并恢复正常时间表；如果超过12小时，则在下一天的通常时间服用漏服剂量，并相应调整周期。

　　安全性与副作用

　　尽管Inqovi在治疗MDS和AML方面显示出显著疗效，但它也可能带来一些副作用。最常见的副作用包括骨髓抑制、发热性中性粒细胞减少和肺炎。此外，还有可能出现严重的骨髓抑制风险，需要定期检查血常规。中性粒细胞减少可能需要使用抗生素和/或生长因子。呼吸道疾病方面，出现肺部浸润症状时，应检查间质性肺病（ILD）。对于肝脏问题患者要谨慎使用，并定期进行肝功能检测。对于严重肾功能障碍（CrCl<30 ml/min）的患者使用时要谨慎，建议进行肾功能检测。有心脏病史的患者应监测心力衰竭症状。

　　个体化治疗与长期管理

　　Inqovi的疗效并非对所有患者都一致，部分患者可能对治疗无反应或出现耐药性。因此，对MDS和AML患者的治疗方案应个体化，选择最适合患者的药物和剂量。此外，长期使用Inqovi可能会带来一些副作用，需要密切监测患者的反应和副作用，并根据患者的具体情况调整剂量或采取其他措施以减轻不良反应。

　　结论

　　Inqovi作为地西他滨和西屈嘧啶的组合疗法，为MDS和AML患者提供了新的治疗选择。其通过抑制DNA甲基化和增强地西他滨的口服生物利用度，显著改善了患者的症状和生活质量，并延长了生存期。然而，在使用这些药物时也需要关注其潜在的副作用和个体化治疗方案的重要性。随着医学研究的不断深入和临床经验的积累，相信未来会有更多更有效的治疗方法出现，为血液疾病患者带来更好的治疗前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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