一、偏头痛现状
偏头痛是一种常见的神经系统疾病,全球约有10亿人受其困扰。患者常出现单侧头部搏动性疼痛,还伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等症状,严重影响日常生活、工作和学习。偏头痛发作频率不定,部分患者每月发作数次,甚至更多,且传统治疗手段如非甾体抗炎药、曲坦类药物等,对部分患者效果不佳或存在明显副作用,因此急需新的治疗药物。
二、作用机制
瑞玛奈珠单抗(Ajovy/fremanezumab)是一种全人源化单克隆抗体,主要作用靶点是降钙素基因相关肽(CGRP)。CGRP是一种在偏头痛发作机制中起关键作用的神经肽,当三叉神经受到刺激时,会释放CGRP,导致颅内血管扩张、神经源性炎症,进而引发偏头痛症状。瑞玛奈珠单抗能够特异性地与CGRP结合,阻止CGRP与其受体相互作用,从而阻断偏头痛发作的关键信号通路,预防偏头痛的发生。
三、临床试验
在关键的临床试验中,研究人员招募了大量偏头痛患者。一项为期12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入了955例每月有4-14天偏头痛发作的患者。结果显示,接受瑞玛奈珠单抗治疗的患者,每月偏头痛发作天数平均减少了2.5天,而安慰剂组仅减少1.4天。另一项长期扩展研究表明,持续接受瑞玛奈珠单抗治疗的患者,在12个月后,约60%的患者偏头痛发作频率降低至少50%,且部分患者的生活质量得到显著改善,能够正常参与社交和工作活动。这些数据表明,瑞玛奈珠单抗在预防偏头痛发作方面具有显著效果。
四、不良反应
瑞玛奈珠单抗治疗过程中不良反应相对较少。常见的不良反应包括注射部位反应,如疼痛、红肿、瘙痒等,发生率约为10%,一般为轻至中度,持续时间较短,可自行缓解。少数患者可能出现便秘,发生率约为5%,通过调整饮食结构或使用缓泻剂可有效缓解。总体而言,大部分患者对瑞玛奈珠单抗耐受性良好。
五、药品优势
瑞玛奈珠单抗具有独特优势。其靶向CGRP的作用机制,为偏头痛的预防提供了全新的治疗策略,精准作用于偏头痛发病的关键环节。临床试验有力地证明了它在减少偏头痛发作天数、降低发作频率方面的显著效果。而且,与传统治疗药物相比,不良反应少且轻微,患者耐受性好,给药方式为每月一次皮下注射,使用方便,提高了患者的依从性。
瑞玛奈珠单抗为偏头痛患者带来了新的希望,随着临床应用的推广和研究的深入,有望进一步优化治疗方案,为更多患者改善生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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