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莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab/Poteligo)显著延长了塞扎里综合征患者的无进展生存期

时间:2025-02-08 11:54 来源:医药数据 作者:康必行-小卉

  莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab/Poteligeo)作为一种创新的免疫疗法药物,在塞扎里综合征(Sézary Syndrome,SS)的治疗中崭露头角。其独特的靶向CCR4(C-C趋化因子受体4)机制,为SS患者提供了新的治疗选择和希望。

  莫格利珠单抗是一种去岩藻糖基化的人源化IgG1κ单克隆抗体,可选择性地结合CCR4。CCR4在SS患者的恶性T细胞上过度表达,参与淋巴细胞的转运过程。莫格利珠单抗通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),导致恶性T细胞的耗竭,从而抑制异常免疫细胞的活性,实现治疗效果。

莫格利珠单抗.jpg

  莫格利珠单抗在治疗SS方面的有效性得到了多项临床试验的验证。其中,MAVORIC研究是一项关键性开放标签、国际性、随机对照的3期临床试验,评估了莫格利珠单抗与标准护理药物伏立诺他(Zolinza)在SS患者中的疗效和安全性。研究结果显示,与伏立诺他相比,莫格利珠单抗显著延长了患者的无进展生存期(PFS),从3.1个月延长至7.7个月(HR=0.53,P<0.0001)。同时,莫格利珠单抗治疗组的总缓解率(ORR)也高于伏立诺他治疗组(28.0%vs 4.8%;P<0.0001)。

  此外,OMEGA研究是一项在法国14个医疗中心进行的真实世界研究,旨在收集莫格利珠单抗治疗SS患者的总体疾病缓解率(ORR)和安全性数据。研究结果显示,在109例可评估的患者中,ORR达58.7%,其中SS患者的ORR为69.5%。这一数据高于MAVORIC研究中的结果,可能与患者选择、评估标准和随访时间等因素有关。但无论如何,这些数据都证明了莫格利珠单抗在治疗SS方面的显著疗效。

  莫格利珠单抗注射液的推荐用法用量为:在第一个28天周期的第1、8、15和22天以及随后的每个周期的第1和15天,以1mg/kg的剂量进行静脉滴注,持续至少60分钟。治疗应持续至疾病进展或不可耐受的毒性出现。

  尽管莫格利珠单抗在治疗SS方面表现出显著的疗效,但其安全性问题也不容忽视。常见的治疗相关不良反应包括皮疹、输注相关反应、淋巴细胞和白细胞减少、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染等。其中,皮疹和输注相关反应是最常见的不良反应,但大多数为轻至中度,且可通过暂时中断或永久停用药物来管理。

  值得注意的是,莫格利珠单抗的使用还可能导致感染、自身免疫并发症和术后异体造血干细胞移植的并发症等严重不良反应。因此,在使用莫格利珠单抗时,应密切监测患者的临床反应和实验室检查指标,及时发现并处理潜在的安全性问题。

  莫格利珠单抗作为一种创新的免疫疗法药物,为SS患者提供了新的治疗选择和希望。其独特的靶向CCR4机制,使得莫格利珠单抗在治疗SS方面表现出显著的疗效和相对可控的安全性。随着对莫格利珠单抗研究的不断深入和临床应用的不断推广,相信其将在SS治疗领域发挥更大的作用。

  然而,需要注意的是,莫格利珠单抗并非适用于所有SS患者。在选择治疗方案时,医生应根据患者的具体情况、疾病分期和既往治疗史等因素进行综合考虑,制定个性化的治疗方案。同时,患者也应充分了解莫格利珠单抗的疗效、安全性和用法用量等信息,积极配合医生的治疗建议,以期获得最佳的治疗效果。

  综上所述,莫格利珠单抗注射液在治疗塞扎里综合征方面展现出显著的疗效和相对可控的安全性。其独特的靶向CCR4机制和创新的免疫疗法为SS患者提供了新的治疗选择和希望。未来,随着对莫格利珠单抗研究的不断深入和临床应用的不断推广,相信其将在SS治疗领域发挥更大的作用,为更多患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 莫格利珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/mglz/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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