阿伐曲泊帕,商品名为苏可欣,是一种口服的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),主要用于治疗慢性肝病(CLD)相关血小板减少症以及肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT)。
一、药品特性
阿伐曲泊帕通过刺激骨髓中的巨核细胞增殖和分化,从而促进血小板的生成和释放。作为第二代TPO-RA,阿伐曲泊帕具有更高的选择性和亲和力,能够更有效地提高血小板计数。此外,阿伐曲泊帕还具有良好的药代动力学特性,口服吸收迅速,生物利用度高,且不受食物影响。
二、适应症
阿伐曲泊帕主要用于以下两种情况:
慢性肝病相关血小板减少症:对于需要择期行诊断性操作或手术的CLD相关血小板减少症的成年患者,阿伐曲泊帕能够显著减少血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。
肿瘤化疗引起的血小板减少症:阿伐曲泊帕也被用于治疗CIT,帮助患者维持足够的血小板计数,从而顺利完成化疗疗程。
三、临床试验数据
阿伐曲泊帕的临床疗效在多项临床试验中得到了验证。以下是一些关键数据:
ADAPT-1和ADAPT-2试验:这两项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究表明,阿伐曲泊帕组相比安慰剂组,显著降低了择期行诊断性操作或手术的CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。
美国药监局临床试验数据:在低基线血小板计数队列中,阿伐曲泊帕片组有66%至69%的人不需要血小板输血或任何抢救程序,而安慰剂组只有23%至35%。另一项数据显示,阿伐曲泊帕片组有88%的人不需要血小板输血或任何抢救程序,而安慰剂组只有33%至38%。
四、用法用量
阿伐曲泊帕的推荐剂量和用法根据具体适应症和患者情况而定。一般来说,对于CLD相关血小板减少症的患者,推荐在择期手术或诊断性操作前开始服用,直至手术或操作后的一定时间内。具体剂量和疗程应遵循医生的指导。
五、副作用及处理措施
阿伐曲泊帕在治疗过程中可能会引起一些副作用,常见的包括发热、疲劳、头痛、腹部疼痛、肢体疼痛、食欲不振和恶心等。大多数副作用为轻至中度,且通常可以通过对症治疗或调整药物剂量来缓解。以下是一些处理措施:
恶心和呕吐:建议餐后服用阿伐曲泊帕以减轻胃部不适。如果恶心和呕吐持续或加重,应立即联系医生。
头痛和头晕:避免从坐或躺的位置突然起身以减少头晕的风险。持续出现不适症状时,建议及时咨询医生。
胃肠道不适:增加膳食纤维的摄入和保持足够的水分有助于缓解胃肠道不适。如果症状持续或加重,应及时与医生联系。
六、注意事项
定期监测:使用阿伐曲泊帕期间需要定期监测血小板计数和肝功能等指标,以确保药物的有效性和安全性。
药物相互作用:阿伐曲泊帕可能与其他药物存在相互作用,因此在使用前应告知医生正在服用的其他药物。
特殊人群:孕妇、哺乳期妇女以及肝肾功能不全的患者应在医生的指导下谨慎使用阿伐曲泊帕。
综上所述,阿伐曲泊帕/苏可欣作为一种新型的血小板生成素受体激动剂,在治疗慢性肝病相关血小板减少症和肿瘤化疗引起的血小板减少症中展现出了显著的疗效和安全性。然而,患者在使用过程中仍需密切关注各种潜在的不良反应,并遵循医生的指导进行合理用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!