阿吡利塞/阿培利斯（Alpelisib），作为一种创新的靶向治疗药物，在乳腺癌治疗领域，尤其是针对携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者，展现出了显著的治疗效果。

　　‌一、药品基本信息‌

　　阿培利斯（Alpelisib），其化学名称即为其英文名称，别名包括阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719，商品名为Piqray。该药于2019年获得美国FDA批准上市，主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

　　‌二、作用机制‌

　　阿培利斯是一种磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，特别针对PI3Kα亚型。PI3K信号通路在多种癌症中过度活跃，尤其是在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中。该药物通过抑制PI3K信号通路，从而阻止肿瘤细胞的增殖和生长。具体来说，阿培利斯能够选择性地抑制PI3Kα亚型，减少肿瘤细胞的存活和扩散，进而达到治疗目的。

　　‌三、临床试验数据‌

　　一项名为SOLAR-1的临床试验充分验证了阿培利斯的疗效。该试验纳入了572名携带PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。这些患者被随机分配接受阿培利斯联合氟维司群的治疗，或安慰剂联合氟维司群的治疗。

　　结果显示，在接受阿培利斯联合氟维司群治疗的患者中，中位无进展生存期（PFS）达到了11个月，而仅接受氟维司群治疗的患者仅为5.7个月。这一数据表明，阿培利斯联合氟维司群的治疗方案能够显著延长患者的无进展生存期。此外，尽管总生存期（OS）的改善未达到统计学差异，但在阿培利斯联合治疗组中，患者的中位OS仍为39.3个月，显示出一定的生存优势。

　　‌四、用法用量‌

　　阿培利斯的推荐剂量为每日一次，每次300毫克（两片150毫克薄膜片），随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用该药物，整片吞下片剂，不应咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起补服；若超过9小时，则跳过当天的剂量，第二天照常服用。若服用后呕吐，则当天不再服用额外剂量，第二天按常规时间继续给药。

　　‌五、副作用及注意事项‌

　　阿培利斯在治疗过程中可能会引发一些副作用。常见的副作用包括高血糖、皮疹、恶心、腹泻、疲劳等。此外，还有可能出现肌酐水平升高、高胆固醇和高三酰甘油等代谢方面的问题。严重副作用可能包括严重过敏反应、严重的皮肤反应、高血糖症导致的糖尿病酮症酸中毒、肺部问题等。

　　在使用阿培利斯期间，患者应定期进行相关检查，并密切观察症状变化。如有任何不适或疑似不良反应，应及时咨询医生并采取相应措施。同时，由于该药物与某些药物可能存在相互作用，特别是CYP3A4诱导剂和BCRP抑制剂，因此在使用前应告知医生正在服用的其他药物，以避免药物间的相互作用导致疗效降低或副作用增加。

　　综上所述，阿吡利塞/阿培利斯作为一种针对PIK3CA基因突变的靶向治疗药物，在晚期或转移性乳腺癌患者中展现出了显著的治疗效果。然而，其使用也伴随着一定的副作用和风险。因此，在使用该药物时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，并定期进行随访和监测，以确保治疗的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)能够显著减缓肺癌患者的肿瘤生长速度

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