埃拉菲布拉诺（Iqirvo/Elafibranor）作为一种创新药物，在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）方面展现出显著疗效。

　　一、药物特性与作用机制

　　埃拉菲布拉诺是一种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α和δ的双重激动剂。PPAR是一类控制脂质和葡萄糖代谢的受体家族，在调节胆汁酸稳态、减少炎症和预防肝脏纤维化方面发挥关键作用。埃拉菲布拉诺通过激活PPARα和PPARδ，能够减少胆汁酸的毒性作用，促进胆汁酸的合成、解毒和排出，从而改善胆汁淤积。此外，它还具有抗炎作用，有助于减轻肝脏炎症和纤维化进程。

　　二、适应症与临床应用

　　埃拉菲布拉诺主要用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳或不能耐受的成人原发性胆汁性胆管炎患者。PBC是一种慢性自身免疫性肝病，导致肝内中小胆管破坏，引发胆汁淤积、肝纤维化甚至肝硬化。对于这类患者，埃拉菲布拉诺提供了一种新的治疗选择，可单独使用或与UDCA联合应用。

　　三、临床试验结果

　　多项临床试验证实了埃拉菲布拉诺在治疗PBC中的疗效。在一项关键性III期临床试验（ELATIVE）中，161名对UDCA反应不佳或不耐受的PBC成人患者参与了研究。参与者接受了80mg埃拉菲布拉诺或安慰剂治疗，持续至少52周。主要终点为胆汁淤积反应，定义为碱性磷酸酶（ALP）减少至正常上限（ULN）以下1.67倍及总胆红素减少。结果显示，51%的埃拉菲布拉诺治疗患者达到了主要终点，而安慰剂组仅有4%的患者达成。此外，治疗还显著改善了胆汁酸水平，并减轻了患者的瘙痒感。

　　四、用法用量

　　埃拉菲布拉诺的推荐剂量为每日80mg，以薄膜片形式服用。患者需不咀嚼地与足够的水一起吞服，最好在同一时间服用，且不受餐食影响。对于65岁以上患者及肾功能或轻至中度肝功能受损的患者，无需调整剂量。然而，对于重度肝功能障碍（Child-Pugh C）患者，不建议使用埃拉菲布拉诺。

　　五、不良反应与安全性

　　尽管埃拉菲布拉诺在治疗PBC中展现出显著疗效，但也可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括胃肠道反应（如腹痛、腹泻、恶心和呕吐）、肌痛、肌病和横纹肌溶解症等。一些患者还可能出现肝酶（包括转氨酶和胆红素）升高的情况。因此，在治疗前和治疗期间应定期监测患者的肝功能和肌酸磷酸激酶（CPK）水平。如出现不良反应，应立即调查原因并考虑暂停治疗。

　　六、特殊注意事项

　　‌孕妇与哺乳期妇女‌：动物实验表明，埃拉菲布拉诺可能导致孕妇胎儿畸形和胎儿存活率降低。因此，怀孕或未采取适当避孕措施的女性不得使用。

　　‌药物相互作用‌：患者应告知医生其所有用药情况，尤其是正在服用HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）的患者。因为埃拉菲布拉诺与他汀类药物同时使用可能会增加肌肉损伤的风险。

　　‌肝功能监测‌：在治疗前和治疗期间，应定期监测患者的肝功能，以确保治疗的安全性。

　　综上所述，埃拉菲布拉诺作为一种创新药物，在治疗原发性胆汁性胆管炎方面展现出显著疗效。其通过激活PPARα和PPARδ受体，改善胆汁淤积和减轻炎症，为对UDCA反应不佳或不能耐受的患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中仍需注意药物的不良反应和特殊注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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