尼达尼布（Nintedanib），商品名维加特，是一种创新的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。自其问世以来，尼达尼布在肺纤维化治疗领域展现出了卓越的疗效，尤其在降低患者年均肺活量下降速率、减少急性呼吸恶化事件以及降低死亡风险方面，为患者带来了新的治疗希望。

　　尼达尼布主要通过抑制多种与肺纤维化相关的酪氨酸激酶受体，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血小板衍生生长因子受体（PDGFR），从而阻断这些受体介导的信号传导途径。这些途径在肺纤维化的病理过程中起着关键作用，如促进成纤维细胞增殖、迁移和胶原沉积，以及异常血管生成。尼达尼布通过抑制这些过程，有效减缓了肺纤维化的进展。

　　肺纤维化是一种慢性、进行性、致死性的肺部疾病，其主要特征是肺组织内成纤维细胞增殖和大量细胞外基质沉积，导致肺组织正常结构破坏和功能丧失。患者通常表现为进行性加重的呼吸困难、限制性通气功能障碍以及气体交换障碍。肺纤维化可分为特发性肺纤维化（IPF）和其他类型的肺纤维化，其中IPF是最常见的一种，预后较差，中位生存期仅为2~3年。

　　肺纤维化的病因复杂，目前尚不完全清楚。已知的危险因素包括吸烟、环境因素、遗传因素等。由于肺纤维化病情隐匿，诊断时往往已进入中晚期，治疗难度较大。因此，早期识别、诊断和治疗对于改善肺纤维化患者的预后至关重要。

　　尼达尼布在肺纤维化治疗中的疗效得到了多项全球性III期临床试验的验证。以下是一些关键研究和数据：

　　‌INPULSIS试验‌：该试验包括INPULSIS I和INPULSIS II两项研究，共纳入了超过1000名特发性肺纤维化患者。结果显示，与安慰剂组相比，尼达尼布治疗组患者的年均肺活量（FVC）下降速率显著降低。具体来说，INPULSIS I中尼达尼布组的年均FVC下降速率为-114.7 mL，而安慰剂组为-239.9 mL；INPULSIS II中尼达尼布组的年均FVC下降速率为-113.6 mL，安慰剂组为-207.3 mL。此外，尼达尼布还显著降低了急性呼吸恶化和死亡的风险。

　　‌SENSCIS试验‌：该试验针对的是与系统性硬化症相关的间质性肺疾病（SSc-ILD）患者。结果显示，尼达尼布同样能够显著减缓这些患者的肺功能恶化速度，并改善患者的生活质量。

　　‌INBUILD试验‌：该试验评估了尼达尼布在不同类型慢性纤维化间质性肺疾病（PF-ILD）患者中的疗效。结果显示，尼达尼布组的年均FVC下降速率明显低于安慰剂组，进一步证实了尼达尼布在肺纤维化治疗中的广泛适用性。

　　其最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降以及肝酶升高等。这些不良反应多为轻度至中度，可通过剂量调整或对症治疗得到控制。对于出现严重不良反应的患者，应及时停药并就医。

　　尼达尼布禁用于对药物成分过敏、孕妇以及中重度肝损伤患者。在使用尼达尼布前，患者应进行全面的身体检查，特别是肝功能检查。在用药过程中，患者应定期监测肝功能和其他相关指标，以确保用药安全。

　　尼达尼布作为一种创新的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在肺纤维化治疗中展现出了卓越的疗效和安全性。通过抑制多种与肺纤维化相关的酪氨酸激酶受体，尼达尼布有效减缓了肺纤维化的进展，降低了患者年均肺活量下降速率、急性呼吸恶化以及死亡的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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