纤维化疾病是一类严重威胁人类健康的疾病，可累及多个器官系统，如肺、肝、肾等。这类疾病的特征是组织内纤维结缔组织过度增生，导致器官结构破坏和功能障碍。长期以来，纤维化疾病的治疗手段有限，患者预后不佳。然而，尼达尼布（维加特，NINTEDANIB）的出现，为纤维化疾病的治疗带来了新的曙光，在临床应用中展现出显著的疗效和安全性。

　　纤维化疾病：悄然进展的健康杀手

　　以肺纤维化为例，特发性肺纤维化（IPF）是一种常见且严重的肺纤维化疾病。IPF患者的肺部组织逐渐被瘢痕组织取代，导致肺功能进行性下降。早期症状可能仅表现为活动后气短、干咳，随着病情进展，呼吸困难会逐渐加重，甚至在休息时也会出现。据统计，IPF患者的中位生存期仅为2-3年，5年生存率低于30%。除了IPF，还有系统性硬化症相关间质性肺疾病、慢性阻塞性肺疾病相关肺纤维化等多种肺部纤维化疾病。

　　在肝脏方面，肝纤维化是各种慢性肝病向肝硬化发展的必经阶段。长期的病毒感染、酒精滥用、自身免疫性肝病等都可能引发肝纤维化。肝纤维化早期通常没有明显症状，当病情进展到一定程度，可出现肝功能减退、门静脉高压等一系列严重并发症，严重影响患者的生活质量和生存时间。

　　肾脏纤维化同样不容小觑，它是导致终末期肾病的重要原因之一。肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等多种肾脏疾病在发展过程中都可能引发肾脏纤维化，最终导致肾功能衰竭。

　　尼达尼布的作用机制

　　尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够同时抑制多种与纤维化进程密切相关的受体酪氨酸激酶，包括血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）等。在纤维化疾病中，这些受体酪氨酸激酶被异常激活，促使成纤维细胞增殖、迁移，并分泌大量细胞外基质，如胶原蛋白等，最终导致纤维组织过度沉积。尼达尼布通过与这些受体的ATP结合位点竞争性结合，阻断其信号传导通路，抑制成纤维细胞的活化和增殖，减少细胞外基质的产生，从而延缓纤维化进程。

　　尼达尼布治疗纤维化疾病的显著疗效

　　在肺纤维化治疗领域，多项临床试验证实了尼达尼布的疗效。以IPF为例，INPULSIS试验结果显示，与安慰剂组相比，尼达尼布治疗组患者的肺功能年下降率显著降低。在INPULSIS-1试验中，尼达尼布组患者用力肺活量（FVC）年下降率为-114.7 mL，而安慰剂组为-239.9 mL；在INPULSIS-2试验中，尼达尼布组FVC年下降率为-113.6 mL，安慰剂组为-207.3 mL。这表明尼达尼布能够有效减缓IPF患者肺功能的恶化，延长患者的无进展生存期。

　　对于系统性硬化症相关间质性肺疾病患者，SENSCIS试验表明，尼达尼布同样能够显著降低患者FVC的年下降率，延缓疾病进展，改善患者的生活质量。

　　在肝纤维化和肾脏纤维化的研究中，虽然尼达尼布尚未广泛应用于临床，但在一些动物实验和初步临床试验中已显示出积极的治疗潜力，有望为这些疾病的治疗提供新的策略。

　　安全性保障

　　在安全性方面，尼达尼布总体耐受性良好。常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等，但大多数副作用为轻至中度，通过调整剂量或对症治疗可以得到有效控制。与其他一些治疗药物相比，尼达尼布没有明显增加严重不良反应的发生率，为患者持续接受治疗提供了保障。

　　尼达尼布凭借其独特的多靶点作用机制，在纤维化疾病治疗中取得了令人瞩目的成绩。它为纤维化疾病患者，尤其是那些传统治疗效果不佳的患者，带来了新的生机。随着医学研究的不断深入，尼达尼布有望在更多类型的纤维化疾病治疗中发挥作用，并且通过与其他治疗手段的联合应用，进一步提高治疗效果，为纤维化疾病治疗领域注入新的活力，助力患者战胜病魔。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)在多种纤维化疾病的治疗中展现出显著疗效

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