来自III期临床研究CheckMate-067的4年期数据显示,用于晚期黑色素瘤一线治疗时,与Yervoy单药治疗相比,OY组合继续表现出持久、长期生存受益。最少随访48个月的数据显示,OY组合治疗4年总生存率为53%,Opdivo单药组为46%,Yervoy单药组为30%。此外,经历完全缓解的患者比例继续增加,OY组合组为21%、Opdivo单药组为18%、Yervoy单药组为5%。
此外,在4年期分析时间点,对仍存活的患者开展的一项分析显示,与单药治疗组相比,OY组合组有更高比例的患者无治疗(treatment-free,例如:停止研究药物以及未接受系统性后续治疗),具体数据为:OY组合组为71%,Opdivo单药组为50%,Yervoy治疗组为39%。
安全性方面,OY组合安全性与以往研究一致,没有发现新的安全信号和额外的治疗相关死亡事件。CheckMate-067研究的研究员F.Stephen Hodi表示,“来自该研究的4年数据代表着接受OY组合一线治疗的晚期黑色素瘤患者群体中时间最长的随访结果,这些最新结果进一步支持了OY组合治疗晚期黑色素瘤的长期科学原理,并增强了我们对联合用药的潜在长期生存受益的理解,而不论PD-L1表达水平如何。就我们所知,目前在其他随机化研究中还没有观察到任何药物随访4年高达53%的总生存率数据。”
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